Dawkowanie i sposób podawania – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals to lek złożony zawierający peryndopryl (w postaci tozylanu) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Lek przeznaczony jest do stosowania u pacjentów, u których dawki obu substancji czynnych zostały już ustalone indywidualnie; nie jest wskazany do inicjacji terapii. Zalecane dawkowanie to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min stosowanie leku jest możliwe, natomiast przy klirensie < 60 ml/min konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych składników. Monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu jest wskazane zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz z niewydolnością nerek, ze względu na zmniejszoną eliminację peryndoprylatu.

Pobierz ChPL PDF Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals – Tabletki – 10 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Informacje ogólne dotyczące dawkowania
Sposób podawania
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Tabela dawkowania
Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals

Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl (w postaci tozylanu) oraz amlodypinę (w postaci bezylanu). Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w postaci tabletek.¹

Informacje ogólne dotyczące dawkowania

Należy podkreślić, że produkt złożony zawierający peryndopryl i amlodypinę nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których dawkowanie obu substancji czynnych zostało już ustalone. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, można zmienić dawkę produktu złożonego lub rozważyć indywidualne dostosowanie dawki poszczególnych substancji czynnych.²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals przeznaczony jest do podania doustnego. Zaleca się przyjmowanie jednej tabletki raz na dobę, w pojedynczej dawce, najlepiej rano, przed posiłkiem.³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Niewydolność nerek i pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu (aktywnego metabolitu peryndoprylu) jest zmniejszona. Dlatego standardowa kontrola leczenia obejmuje w takim przypadku częste oznaczanie stężenia kreatyniny i potasu.⁴

Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min, natomiast nie jest ono odpowiednie dla pacjentów z klirensem kreatyniny < 60 ml/min. U tych pacjentów zalecane jest oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników.⁵

Amlodypina stosowana w podobnych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku i młodszych jest w tym samym stopniu dobrze tolerowana. U pacjentów w podeszłym wieku są zalecane zwykłe schematy dawkowania, ale zwiększania dawkowania należy dokonywać z ostrożnością. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie korelują ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypiny nie można usunąć za pomocą dializy.⁶

Jednoczesne stosowanie peryndoprylu i aliskirenu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR < 60 ml/min/1,73 m²).⁷

Niewydolność wątroby

Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. Aby ustalić optymalną dawkę początkową i podtrzymującą u pacjentów z niewydolnością wątroby, należy oddzielnie dostosować dawkę poszczególnych substancji czynnych (amlodypiny i peryndoprylu).⁸

Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkiej niewydolności wątroby. Stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.⁹

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować produktu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę u dzieci oraz młodzieży, ponieważ dotychczas nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peryndoprylu w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie wiekowej.¹⁰

Tabela dawkowania

Postać leku	Zawartość peryndoprylu	Zawartość amlodypiny	Sposób podawania	Zalecenia dla szczególnych grup pacjentów
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 5 mg	5 mg peryndoprylu tozylanu (3,4 mg peryndoprylu)	6,935 mg amlodypiny bezylanu (5 mg amlodypiny)	1 tabletka raz na dobę, rano, przed posiłkiem	– Klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min – Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku – Nie stosować z aliskirenem przy GFR < 60 ml/min/1,73 m² – Indywidualne dostosowanie dawki w niewydolności wątroby – Nie stosować u dzieci i młodzieży
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 5 mg + 10 mg	5 mg peryndoprylu tozylanu (3,4 mg peryndoprylu)	13,87 mg amlodypiny bezylanu (10 mg amlodypiny)
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 5 mg	10 mg peryndoprylu tozylanu (6,8 mg peryndoprylu)	6,935 mg amlodypiny bezylanu (5 mg amlodypiny)
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, 10 mg + 10 mg	10 mg peryndoprylu tozylanu (6,8 mg peryndoprylu)	13,87 mg amlodypiny bezylanu (10 mg amlodypiny)

Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania

Przed wdrożeniem leczenia produktem złożonym należy pamiętać o następujących zaleceniach:

Terapia powinna być wcześniej ustabilizowana indywidualnymi dawkami peryndoprylu i amlodypiny.¹¹
Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min wymagają indywidualnego dostosowania dawki poszczególnych składników.¹²
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawkowania.¹³
U pacjentów z niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki.¹⁴

W trakcie leczenia niezbędne jest monitorowanie parametrów nerkowych (stężenia kreatyniny i potasu) u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.¹⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.