Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 10 mg + 10 mg

W przypadku stosowania peryndoprylu i amlodypiny u wybranych grup pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że amlodypina przenika do mleka matki, a wpływ na niemowlę pozostaje nieznany. U seniorów eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, co wymaga regularnego monitorowania parametrów nerkowych, w tym kreatyniny i potasu, a dawkowanie amlodypiny powinno być stopniowo zwiększane. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie stosowanie skojarzone jest dopuszczalne przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min, natomiast przy niższych wartościach konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek i ścisła kontrola biochemiczna.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals podczas laktacji. Peryndopryl nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, dlatego zaleca się częste monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale zwiększanie dawki należy przeprowadzać ostrożnie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona. Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną można stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 60 ml/min. U pacjentów z klirensem < 60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagana jest kontrola stężenia kreatyniny i potasu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, dlatego należy zachować ostrożność i rozpocząć leczenie od najmniejszej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby może być wymagane stopniowe zwiększanie dawki oraz uważna kontrola.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Peryndopryl niezalecany z powodu braku danych, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Amlodypina może wywierać mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych eliminacja peryndoprylatu jest zmniejszona, zaleca się częste monitorowanie kreatyniny i potasu. Amlodypina dobrze tolerowana, ale dawkę należy zwiększać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Skojarzenie peryndoprylu z amlodypiną tylko przy klirensie kreatyniny ≥ 60 ml/min. Przy niższym klirensie – oddzielne dostosowanie dawek. Wymagana kontrola kreatyniny i potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak ustalonych zaleceń dawkowania przy łagodnej/umiarkowanej niewydolności wątroby. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i kontrolować pacjenta. W ciężkiej niewydolności – stopniowe zwiększanie dawki i ścisła kontrola.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: