Przeciwwskazania
Pediaven G15

Przeciwwskazania stosowania leku Pediaven G15. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pediaven G15 jest roztworem do infuzji dostępnym w dwukomorowych workach, zawierającym aminokwasy, glukozę oraz elektrolity, stosowanym w żywieniu pozajelitowym. Z uwagi na skład i mechanizm działania, istnieją ściśle określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania Pediaven G15 jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w preparacie lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w postaci reakcji alergicznych różnego stopnia nasilenia, dlatego przed zastosowaniem leku niezbędne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego.²

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Pediaven G15. Podanie roztworu zawierającego aminokwasy pacjentom z tymi zaburzeniami może prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych i nasilenia objawów choroby podstawowej. W przypadku tych pacjentów konieczne jest zastosowanie specjalistycznych preparatów żywieniowych dostosowanych do rodzaju zaburzenia metabolicznego.³

Ciężka niewydolność nerek

Stosowanie Pediaven G15 jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez możliwości przeprowadzenia dializy. Ze względu na zawartość elektrolitów i aminokwasów, których metabolity są wydalane przez nerki, podanie preparatu może prowadzić do kumulacji substancji w organizmie i wystąpienia groźnych zaburzeń metabolicznych. U pacjentów dializowanych decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem regularnego monitorowania parametrów nerkowych i dostosowania dawkowania do wydolności nerek.⁴

Zaburzenia metabolizmu glukozy

Ciężka, niekontrolowana hiperglikemia stanowi przeciwwskazanie do stosowania Pediaven G15 ze względu na wysoką zawartość glukozy w preparacie (150 g/1000 ml). Podanie roztworu pacjentowi z niewyrównaną hiperglikemią może prowadzić do nasilenia zaburzeń metabolicznych, kwasicy metabolicznej oraz potencjalnie do stanu hiperglikemiczno-hiperosmolarnego. Przed rozpoczęciem podawania preparatu konieczna jest normalizacja glikemii oraz zapewnienie odpowiedniego monitorowania stężenia glukozy w trakcie leczenia.⁵

Zaburzenia elektrolitowe

Pediaven G15 zawiera szereg elektrolitów, dlatego patologicznie zwiększone stężenie w osoczu któregokolwiek z elektrolitów zawartych w produkcie stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania. Przed zastosowaniem preparatu należy oznaczyć stężenie elektrolitów w surowicy, szczególnie sodu (30 mmol/1000 ml), potasu (25 mmol/1000 ml), wapnia (6 mmol/1000 ml), magnezu (4 mmol/1000 ml), chlorków (39 mmol/1000 ml) i fosforanów (8 mmol/1000 ml).⁶

Niestabilny stan ogólny pacjenta

Preparat Pediaven G15 nie powinien być stosowany u pacjentów w niestabilnym stanie ogólnym, który obejmuje następujące sytuacje kliniczne:

• Ciężki stan pourazowy – ze względu na zaburzenia hemodynamiczne i metaboliczne towarzyszące urazom
• Niewyrównana cukrzyca – podanie preparatu może nasilić istniejącą hiperglikemię
• Ostra faza wstrząsu krążeniowego – priorytetem jest stabilizacja krążenia przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego
• Ciężka kwasica metaboliczna – podanie preparatu może pogłębić istniejące zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej
• Ciężki zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (wstrząs septyczny) – zaburzona perfuzja tkankowa może upośledzać metabolizm składników preparatu
• Śpiączka hiperosmolarna – podanie roztworu o wysokiej osmolarności (około 1091 mOsm/l) może nasilić zaburzenia osmotyczne

⁷

Ryzyko zespołu szoku pokarmowego

Stosowanie Pediaven G15 jest przeciwwskazane u pacjentów w stanie ciężkiego niedożywienia z ryzykiem wystąpienia „zespołu szoku pokarmowego” (refeeding syndrome). U tych pacjentów zbyt szybkie wprowadzenie pełnego żywienia pozajelitowego może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych, w tym hipokaliemii, hipofosfatemii, hipomagnezemii oraz zatrzymania płynów i elektrolitów. W takich przypadkach konieczne jest stopniowe wprowadzanie żywienia pozajelitowego z regularnym monitorowaniem parametrów biochemicznych.⁸

Ogólne przeciwwskazania do infuzji dożylnej

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Pediaven G15 należy uwzględnić również ogólne przeciwwskazania do podawania infuzji dożylnej, szczególnie:

• Ostry obrzęk płuc – podanie dodatkowej objętości płynów może nasilić objawy
• Przewodnienie – infuzja preparatu może pogłębić istniejące zaburzenia gospodarki wodnej
• Nieleczona niewydolność serca – priorytetem jest wyrównanie funkcji serca przed wprowadzeniem żywienia pozajelitowego
• Odwodnienie hipotoniczne – wymaga uprzedniej korekty zaburzeń wodno-elektrolitowych

⁹

Monitorowanie pacjenta podczas stosowania Pediaven G15

Z uwagi na złożony skład preparatu Pediaven G15 oraz potencjalne ryzyko metaboliczne, przed rozpoczęciem terapii oraz w jej trakcie konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjenta. Należy regularnie kontrolować parametry biochemiczne, w tym stężenie elektrolitów, glikemię, parametry funkcji nerek i wątroby. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości wymagana jest modyfikacja terapii lub jej przerwanie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występują względne przeciwwskazania do stosowania preparatu lub istnieje ryzyko transformacji stanu klinicznego w kierunku bezwzględnych przeciwwskazań.¹⁰