Działania niepożądane leku Pediaven G15

Pediaven G15 jest roztworem do infuzji stosowanym w żywieniu pozajelitowym, zawierającym aminokwasy, glukozę oraz elektrolity. Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie w początkowej fazie leczenia. Istotne jest monitorowanie stanu pacjenta i właściwa obserwacja kliniczna w celu wczesnego wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.¹

Reakcje nadwrażliwości i alergiczne

W trakcie stosowania Pediaven G15 mogą wystąpić objawy nadwrażliwości lub reakcje alergiczne na określone aminokwasy zawarte w preparacie. Klinicznie mogą manifestować się jako pocenie się, gorączka, dreszcze, bóle głowy, wysypka lub trudności w oddychaniu. W przypadku pojawienia się tych objawów należy natychmiast przerwać infuzję i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.²

Zaburzenia metaboliczne

Podczas terapii Pediaven G15 mogą wystąpić różne zaburzenia metaboliczne. Hiperglikemia może pojawić się, gdy szybkość infuzji glukozy przekracza zdolność pacjenta do jej metabolizowania, co jest zależne od wieku pacjenta, występujących u niego zaburzeń oraz równocześnie stosowanych metod leczenia. Nadmierne przyjęcie aminokwasów może prowadzić do kwasicy metabolicznej. Hiperazotemia może wystąpić szczególnie u pacjentów z współistniejącą niewydolnością nerek, wątroby lub układu oddechowego.³

Niewłaściwe warunki stosowania produktu leczniczego, takie jak nadmierne lub nieodpowiednie podanie w stosunku do zapotrzebowania pacjenta czy infuzja z szybkością większą niż zalecana, mogą spowodować wystąpienie objawów hiperglikemii, hiperkalcemii lub hiperwolemii.⁴

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania Pediaven G15 mogą wystąpić nudności i wymioty. Objawy te należy monitorować i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie postępowanie.⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Podczas stosowania Pediaven G15 mogą wystąpić przemijające zaburzenia czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami wątroby.⁶

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku nadmiernego przyjęcia azotu podczas terapii Pediaven G15 może wystąpić hiperazotemia, szczególnie u pacjentów z jednocześnie występującą niewydolnością nerek. Należy monitorować parametry nerkowe i dostosować dawkowanie do stanu pacjenta.⁷

Reakcje miejscowe

Po podaniu Pediaven G15 mogą wystąpić miejscowe stany zapalne lub reakcje martwicze w następstwie wynaczynienia roztworu poza naczynie. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe umieszczenie kaniuli i regularną kontrolę miejsca wkłucia.⁸

Działania niepożądane po przedawkowaniu

Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu Pediaven G15, są zwykle odwracalne i ustępują po przerwaniu leczenia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję i skonsultować się z lekarzem.⁹

Tabela działań niepożądanych leku Pediaven G15

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania Pediaven G15 należy wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne. W zależności od rodzaju i nasilenia objawów może być konieczne:¹⁰

• Natychmiastowe przerwanie infuzji – szczególnie w przypadku reakcji alergicznych, objawów hiperglikemii, hiperkalcemii lub hiperwolemii
• Dostosowanie szybkości infuzji – w przypadku mniej nasilonych objawów metabolicznych
• Wdrożenie leczenia objawowego – w przypadku nudności, wymiotów, zaburzeń czynności wątroby
• Kontrola parametrów laboratoryjnych – monitorowanie stężenia glukozy we krwi, elektrolitów, parametrów wątrobowych i nerkowych
• Leczenie miejscowe – w przypadku objawów wynaczynienia i reakcji miejscowych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Pediaven G15 do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: +48 22 49 21 301
• Faks: +48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt Pediaven G15.¹²