Profil bezpieczeństwa leku
Pazopanib Zentiva 400 mg

Pazopanib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów, lek nie wykazuje istotnego wpływu, jednak pacjenci doświadczający zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia pazopanibem należy przerwać karmienie piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pazopanib Zentiva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone, ale w badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedzi na leczenie, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ zaburzenia czynności nerek są mało prawdopodobne, aby miały klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę pazopanibu. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i konieczne jest ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych zalecana dawka to 800 mg raz na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 200 mg raz na dobę. Stosowanie pazopanibu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Bezpieczeństwo nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Pazopanib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem. Nie ma ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania u osób powyżej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie można jednak wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność z powodu braku doświadczenia klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować. U ciężkich zaburzeń wątroby stosowanie nie jest zalecane.
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: