Profil bezpieczeństwa leku
Pazopanib Zentiva 400 mg
Pazopanib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów, lek nie wykazuje istotnego wpływu, jednak pacjenci doświadczający zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w praktyce klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że bezpieczeństwo stosowania pazopanibu w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Podczas leczenia pazopanibem należy przerwać karmienie piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPazopanib Zentiva nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta i profil działań niepożądanych.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDane dotyczące stosowania pazopanibu u osób w wieku 65 lat i starszych są ograniczone, ale w badaniach klinicznych nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedzi na leczenie, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ zaburzenia czynności nerek są mało prawdopodobne, aby miały klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę pazopanibu. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność, ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i konieczne jest ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami wyników prób wątrobowych zalecana dawka to 800 mg raz na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 200 mg raz na dobę. Stosowanie pazopanibu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie pazopanibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Bezpieczeństwo nie zostało ustalone, nie wiadomo czy przenika do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Pazopanib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji pazopanibu z alkoholem. Nie ma ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w bezpieczeństwie stosowania u osób powyżej 65 lat w porównaniu z młodszymi pacjentami. Nie można jednak wykluczyć większej wrażliwości u niektórych osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z klirensem poniżej 30 ml/min należy zachować ostrożność z powodu braku doświadczenia klinicznego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i monitorować. U ciężkich zaburzeń wątroby stosowanie nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania