Dawkowanie i sposób podawania
Pazopanib Zentiva 400 mg
Leczenie pazopanibem w dawce 800 mg raz na dobę jest wskazane w terapii raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS). Dawkowanie powinno być modyfikowane stopniowo o 200 mg w zależności od tolerancji i działań niepożądanych, z maksymalną dawką nieprzekraczającą 800 mg. Pazopanibu nie stosuje się u dzieci poniżej 2 lat, a brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku 2-18 lat uniemożliwia ustalenie dawkowania w tej grupie. U pacjentów powyżej 65 roku życia nie zaobserwowano istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, choć należy zachować ostrożność ze względu na potencjalną zwiększoną wrażliwość geriatryczną.
Dawkowanie i sposób podawania leku Pazopanib Zentiva
Leczenie produktem Pazopanib Zentiva może być inicjowane wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.1
Dawkowanie u dorosłych
W leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS) zalecana dawka pazopanibu wynosi 800 mg raz na dobę.2
Modyfikacja dawkowania
Modyfikacja dawki powinna odbywać się stopniowo, poprzez zwiększanie lub zmniejszanie dawki o 200 mg, w zależności od indywidualnej tolerancji leczenia oraz występujących działań niepożądanych. Należy pamiętać, że maksymalna dawka pazopanibu nie może przekraczać 800 mg.3
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Pazopanibu nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia ze względów bezpieczeństwa związanych z procesami wzrostu i dojrzewania narządów. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pazopanibu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat, dlatego nie można podać żadnych konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.4
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dane kliniczne dotyczące stosowania pazopanibu u pacjentów powyżej 65 roku życia są ograniczone. W badaniach klinicznych pazopanibu w leczeniu raka nerkowokomórkowego (RCC) nie odnotowano istotnych klinicznie różnic w profilu bezpieczeństwa między pacjentami w wieku ≥65 lat a młodszymi pacjentami. Doświadczenie kliniczne nie wykazało różnic w odpowiedzi na leczenie w zależności od wieku, jednak nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości u niektórych pacjentów geriatrycznych.5
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Ze względu na niewielkie wydalanie pazopanibu i jego metabolitów przez nerki, zaburzenia czynności nerek prawdopodobnie nie wpływają istotnie klinicznie na farmakokinetykę leku. Z tego powodu, u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania pazopanibu w tej grupie chorych.6
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii pazopanibem należy u wszystkich pacjentów przeprowadzić badania oceniające czynność wątroby, aby wykluczyć obecność zaburzeń czynności tego narządu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i ściśle monitorować tolerancję leczenia.7
| Stopień zaburzeń czynności wątroby | Parametry biochemiczne | Zalecana dawka |
|---|---|---|
| Łagodne zaburzenia | • Prawidłowe stężenie bilirubiny oraz dowolny stopień podwyższenia aktywności AlAT lub • Zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (> 35%) do 1,5 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT |
800 mg raz na dobę |
| Umiarkowane zaburzenia | Zwiększenie stężenia bilirubiny > 1,5 x do 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT | 200 mg raz na dobę |
| Ciężkie zaburzenia | Stężenie bilirubiny całkowitej > 3 x GGN, niezależnie od aktywności AlAT | Nie zaleca się stosowania pazopanibu |
Zalecenia dawkowania w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:Sposób podawania
Pazopanib Zentiva jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek powinien być przyjmowany bez jedzenia, co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich łamać ani kruszyć, gdyż może to wpłynąć na farmakokinetykę leku.9 Modyfikacja dawki (zmniejszanie lub zwiększanie) powinna odbywać się stopniowo, ze zmianą o 200 mg w zależności od indywidualnej tolerancji leczenia. Celem takiego postępowania jest skuteczne kontrolowanie działań niepożądanych. Należy pamiętać, że dawka maksymalna nie może przekraczać 800 mg.10 Określenie odpowiedniej dawki pazopanibu dla każdego pacjenta wymaga uwzględnienia stanu klinicznego, wieku, funkcji nerek i wątroby oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych.Zasady modyfikacji dawkowania
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania