Skład i postać leku
Paxtin 40 40 mg
Lek Paxtin dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających paroksetynę chlorowodorek w dawkach 20 mg oraz 40 mg. Tabletki Paxtin 20 są białe, okrągłe, dwudzielne, oznaczone symbolem PX 20, natomiast Paxtin 40 to tabletki białe, okrągłe, czterodzielne, oznaczone symbolem PX 40. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną PH 101 i PH 102, kopowidon K28, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę 5cps, talk oraz dwutlenek tytanu (E171). Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aluminium lub pojemniki HDPE z zakrętką LDPE, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 7 do 250 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne na rynku.
Skład jakościowy i ilościowy leku Paxtin
Lek Paxtin dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. Produkt występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie substancją czynną jest paroksetyna (Paroxetinum) w formie paroksetyny chlorowodorku. Każda tabletka powlekana Paxtin 20 zawiera 20 mg paroksetyny, natomiast każda tabletka powlekana Paxtin 40 zawiera 40 mg paroksetyny.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Paxtin wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Mannitol – substancja o właściwościach wypełniających i słodzących
- Celuloza mikrokrystaliczna PH 101 – substancja wypełniająca, stabilizująca i rozsadzająca
- Celuloza mikrokrystaliczna PH 102 – odmiana celulozy o nieco innych właściwościach fizykochemicznych
- Kopowidon K28 – polimer stosowany jako środek wiążący
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
Otoczka tabletki składa się z:3
- Hypromeloza 5cps – pochodna celulozy tworząca film powlekający
- Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce kolor
Postać farmaceutyczna leku
Paxtin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Paxtin 20 są białe, okrągłe, dwudzielne z wrażliwym na nacisk rowkiem ułatwiającym przełamywanie, oznaczone symbolem PX 20. Tabletkę można podzielić na równe dawki.4
Natomiast tabletki Paxtin 40 są białe, okrągłe, czterodzielne z wrażliwym na nacisk rowkiem ułatwiającym przełamywanie, oznaczone symbolem PX 40. Również te tabletki można podzielić na równe dawki.5
Informacje dotyczące opakowania
Tabletki powlekane Paxtin pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczane w tekturowym pudełku lub w pojemnik z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z LDPE (polietylen o niskiej gęstości), również w tekturowym pudełku.6
Wielkości opakowań
Paxtin dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:7
| Wariant leku | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| Paxtin 20 | 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50×1, 60, 100, 200, 250 |
| Paxtin 40 | 7, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50×1, 60, 100, 200, 250 |
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Paxtin zależy od rodzaju opakowania:9
- Tabletki w blistrach z folii PVC/Aluminium: 5 lat
- Tabletki w pojemniku z HDPE: 3 lata
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania leku Paxtin również różnią się w zależności od typu opakowania:10
- Tabletki w blistrach z folii PVC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
- Tabletki w pojemniku z HDPE: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Paxtin nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych.11
Utylizacja leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Paxtin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.12 Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwa sanitarnego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania