Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Paroex 1,2 mg/ml

Produkt leczniczy Paroex (1,2 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej) zawierający chloroheksydyny diglukonian wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń oraz zaleceń dla personelu medycznego przy ordynowaniu tego preparatu pacjentom.¹

Sposób stosowania i ograniczenia

Paroex przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Należy rygorystycznie unikać kontaktu preparatu z oczami, uszami oraz innymi tkankami niż błona śluzowa jamy ustnej. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, konieczne jest natychmiastowe i dokładne przemycie ich dużą ilością wody.²

Produkt nie jest przeznaczony do połykania, dlatego powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy są w stanie samodzielnie płukać jamę ustną i wypluwać roztwór. To istotne ograniczenie w doborze odpowiednich pacjentów do terapii.³

Przeciwwskazania dotyczące stanu jamy ustnej

Preparatu Paroex nie należy stosować u pacjentów z owrzodzeniami oraz zmianami nadżerkowo-złuszczającymi błony śluzowej jamy ustnej. Stosowanie chloroheksydyny w takich przypadkach może nasilić dolegliwości i opóźnić proces gojenia.⁴

Wpływ na mikroflorę jamy ustnej

Długotrwałe stosowanie chloroheksydyny może prowadzić do zaburzenia równowagi mikroflory jamy ustnej. Jest to zjawisko szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia, ponieważ wiąże się z ryzykiem rozprzestrzeniania się patogennych bakterii oraz grzybów, w tym rozwoju kandydozy jamy ustnej.⁵

W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych po 5 dniach stosowania preparatu i/lub wystąpienia gorączki, należy bezwzględnie zweryfikować plan terapeutyczny i rozważyć inne metody leczenia.⁶

Działania niepożądane o charakterze estetycznym

Podczas stosowania preparatu Paroex mogą wystąpić odwracalne przebarwienia zębów, wypełnień stomatologicznych oraz powierzchni języka o brązowawym zabarwieniu. Jest to dobrze udokumentowane działanie niepożądane chloroheksydyny o charakterze kosmetycznym. Nasilenie tych przebarwień może być wzmocnione przez jednoczesne spożywanie napojów takich jak herbata, kawa oraz czerwone wino, dlatego zaleca się ograniczenie ich konsumpcji w trakcie terapii.⁷

Działania niepożądane o charakterze sensorycznym

Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia przejściowych zaburzeń sensorycznych, które są typowe dla preparatów zawierających chloroheksydynę:⁸

• Uczucie pieczenia języka, szczególnie na początku leczenia
• Przejściowe (odwracalne) zaburzenia zmysłu smaku
• Przejściowe (odwracalne) drętwienie języka

Powyższe objawy zazwyczaj ustępują samoistnie w trakcie kontynuowania terapii. Jeżeli jednak utrzymują się po zaprzestaniu stosowania preparatu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.⁹

Potencjalne reakcje alergiczne

Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, w tym potencjalnie groźnych reakcji anafilaktycznych, związanych z substancją czynną – chloroheksydyny diglukonianem.¹⁰

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Paroex zawiera substancje pomocnicze, które również mogą wywoływać działania niepożądane:¹¹

• Azorubina (E 122) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml) – może wywoływać reakcje alergiczne; w przypadku przypadkowego połknięcia może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę
• Glikol propylenowy – może powodować podrażnienie skóry przy kontakcie¹²

Przy ordynowaniu preparatu Paroex należy uwzględnić obecność wymienionych substancji pomocniczych, szczególnie u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek z tych składników.¹³