Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oxytocin Grindeks 8,3 mcg/ml
Oksytocyna, stosowana w praktyce położniczej, nie była poddana dedykowanym badaniom reprodukcyjnym na zwierzętach, co stanowi istotny brak danych preklinicznych. Niemniej jednak, na podstawie jej struktury chemicznej, właściwości farmakologicznych oraz szerokiego doświadczenia klinicznego, nie przewiduje się działania teratogennego przy stosowaniu zgodnym z zatwierdzonymi wskazaniami. Oksytocyna jest przeciwwskazana w ciąży poza ściśle określonymi wskazaniami medycznymi, takimi jak indukcja porodu, nasilanie akcji porodowej w przypadku niewystarczającej siły skurczów, postępowanie przy poronieniu samoistnym oraz procedury związane z poronieniem indukowanym.
- cięcie cesarskie po urodzeniu dziecka
- indukcja porodu
- leczenie krwotoku poporodowego
- leczenie poporodowej atonii macicy
- nadciśnienie spowodowane ciążą
- nieodwracalne poronienie
- niepełne poronienie
- przedwczesne pęknięcie błon porodowych
- stymulacja porodu w przypadku bezwładu macicy
- stymulacja porodu w przypadku hipotonii macicy
- zapobieganie krwotokowi poporodowemu
- zapobieganie poporodowej atonii macicy
- zatrzymane poronienie
Wpływ oksytocyny na płodność, ciążę i laktację
Oksytocyna, jako substancja endogenna wykorzystywana w praktyce położniczej, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jej wpływu na organizm kobiety w okresie reprodukcyjnym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią przy stosowaniu produktu Oxytocin Grindeks.1
Badania reprodukcyjne
W przypadku oksytocyny nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających jej wpływ na reprodukcję u zwierząt. Jest to istotna informacja z punktu widzenia kompletności danych przedklinicznych, którą należy brać pod uwagę podczas kwalifikacji pacjentki do leczenia.2
Profil bezpieczeństwa w ciąży
Mimo braku kompleksowych badań na modelach zwierzęcych, dostępne są obszerne dane kliniczne dotyczące stosowania oksytocyny w praktyce położniczej. Biorąc pod uwagę strukturę chemiczną oksytocyny, jej właściwości farmakologiczne oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne, nie przewiduje się, aby oksytocyna powodowała działanie teratogenne przy stosowaniu zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami.3
Przeciwwskazania w ciąży
Należy bezwzględnie poinformować pacjentkę, że stosowanie oksytocyny w ciąży jest przeciwwskazane, z wyjątkiem ściśle określonych sytuacji klinicznych. Dopuszcza się podawanie oksytocyny wyłącznie ze wskazań medycznych, takich jak:4
- Indukcja porodu – gdy wskazane jest farmakologiczne wywołanie czynności skurczowej macicy
- Nasilenie akcji porodowej – w przypadkach niewystarczającej siły lub częstotliwości skurczów
- Postępowanie w przypadku poronienia samoistnego
- Procedury związane z poronieniem indukowanym
Stosowanie w okresie laktacji
Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią należy przekazać informację, że niewielkie ilości egzogennej oksytocyny mogą przenikać do mleka matki. Jest to jednak zjawisko, które nie powinno budzić niepokoju z medycznego punktu widzenia.5
Kluczowe jest wyjaśnienie pacjentce, że przenikająca do mleka oksytocyna nie wykazuje działania szkodliwego u noworodków z dwóch powodów:6
- Oksytocyna podana doustnie (poprzez mleko matki) trafia do przewodu pokarmowego niemowlęcia
- W środowisku przewodu pokarmowego oksytocyna ulega szybkiej inaktywacji enzymatycznej, co zapobiega jej systemowemu działaniu u dziecka
Dawkowanie i postać farmaceutyczna
Przekazując informacje pacjentce, należy uwzględnić, że produkt Oxytocin Grindeks jest dostępny w dwóch stężeniach:7
| Stężenie | Zawartość oksytocyny | Aktywność biologiczna |
|---|---|---|
| 8,3 mikrogramów/ml | 8,3 μg w 1 ml roztworu | 5 IU (jednostek międzynarodowych) |
| 16,7 mikrogramów/ml | 16,7 μg w 1 ml roztworu | 10 IU (jednostek międzynarodowych) |
Produkt ma postać roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, który jest bezbarwny, przezroczysty i wolny od widocznych cząstek. Parametr pH roztworu mieści się w zakresie od 3,5 do 4,5.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania