Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Ovestin występuje w postaci tabletek zawierających 2 mg substancji czynnej – estriolu. Tabletki są białe, okrągłe, płaskie ze skośnie ściętym brzegiem i posiadają nacięcie. Charakterystycznym elementem jest wytłoczone oznaczenie DG nad nacięciem oraz cyfra 8 pod nacięciem, widoczne na jednej stronie tabletki. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie umożliwić podział na równe dawki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym i ilościowym preparatu Ovestin 2 mg należy wyróżnić substancję czynną – estriol w ilości 2 mg na tabletkę. Wśród substancji pomocniczych znajduje się około 88,25 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza główną substancją czynną, tabletki Ovestin zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję wykorzystywaną jako środek przeciwzbrylający, polepszający sypkość proszków i stabilizujący formulację
• Magnezu stearynian – substancję smarującą, zapobiegającą przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Skrobię ziemniaczaną – pełniącą funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki
• Powidon – polimer wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
• Laktozę jednowodną – cukier mleczny, będący głównym wypełniaczem tabletki

Właściwości fizyczne tabletki

Tabletki Ovestin mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i płaskie ze skośnie ściętym brzegiem. Produkt posiada nacięcie ułatwiające rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia. Istotne jest, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie do ułatwienia przyjęcia leku.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ovestin należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C. Konieczna jest ochrona przed światłem i wilgocią. Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Ovestin są dostępne w blistrach PVC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania obejmuje 30 tabletek. Opakowanie zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia wygodne dawkowanie leku.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ovestin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla minimalizacji potencjalnego wpływu hormonu na środowisko naturalne.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ovestin w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu i możliwość bezpiecznego stosowania zgodnie z zaleceniami.⁸