Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Doświadczenia kliniczne ze stosowaniem Ovestin nie wykazały istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi, jednak należy zaznaczyć, że dane w tym zakresie są ograniczone. Potencjalne interakcje, które mogą wystąpić podczas stosowania Ovestin, są zbliżone do tych opisanych dla złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych.¹

Interakcje wpływające na metabolizm estriolu

Substancje indukujące enzymy cytochromu P-450 mogą nasilać metabolizm estrogenów, co może prowadzić do osłabienia działania terapeutycznego oraz zmian w profilu krwawienia z macicy. Do tej grupy leków należą:²

• Leki przeciwpadaczkowe (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina)
• Leki przeciwinfekcyjne (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz)
• Inhibitory proteazy (rytonawir, nelfinawir) – mimo że są znane jako silne inhibitory, wykazują silne właściwości indukujące przy jednoczesnym stosowaniu z hormonami steroidowymi
• Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Wpływ Ovestin na inne produkty lecznicze

Stosowanie Ovestin może wpływać na skuteczność niektórych leków. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

Lamotrygina – jednoczesne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny z lamotryginą prowadzi do istotnego zmniejszenia stężenia lamotryginy w osoczu na skutek indukcji glukuronidacji lamotryginy. Taka interakcja może zmniejszać kontrolę napadów drgawkowych. Mimo że nie badano bezpośrednio interakcji między hormonalną terapią zastępczą a lamotryginą, należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia podobnego efektu u pacjentek przyjmujących oba produkty lecznicze jednocześnie.³

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu HCV

Podczas stosowania schematów leczenia skojarzonego zakażenia HCV obejmujących ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez dazabuwiru, a także schematów z glekaprewirem/pibrentaswirem, należy zachować szczególną ostrożność. U kobiet przyjmujących leki zawierające etynyloestradiol odnotowano znaczące zwiększenie aktywności AlAT ponad 5-krotnie przekraczające górną granicę normy. W przypadku estriolu i innych estrogenów niż etynyloestradiol, odsetek przypadków zwiększenia aktywności AlAT był podobny jak u kobiet nieprzyjmujących żadnych estrogenów, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych, zaleca się zachowanie ostrożności.⁴

Interakcje z alkoholem

W charakterystyce produktu leczniczego Ovestin nie opisano specyficznych interakcji między estriolem a alkoholem. Jednak na podstawie wiedzy o metabolizmie hormonów steroidowych oraz alkoholu, należy mieć na uwadze następujące informacje:

Spożywanie alkoholu podczas stosowania estriolu może potencjalnie wpływać na:

• Metabolizm hormonów w wątrobie – alkohol, szczególnie przy długotrwałym nadużywaniu, może indukować enzymy wątrobowe, co teoretycznie może przyspieszać metabolizm estriolu i prowadzić do zmniejszenia jego skuteczności
• Zwiększenie ryzyka działań niepożądanych – spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane produktu Ovestin, takie jak zawroty głowy czy zatrzymanie płynów w organizmie
• Potencjalnie zwiększone ryzyko chorób wątroby przy jednoczesnym długotrwałym stosowaniu hormonów i alkoholu

Z uwagi na brak szczegółowych badań dotyczących interakcji Ovestin z alkoholem, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii estriolem, szczególnie u pacjentek ze schorzeniami wątroby lub przyjmujących inne leki metabolizowane w wątrobie.

Tabela interakcji produktu leczniczego Ovestin

Uwagi kliniczne dotyczące interakcji

Przy przepisywaniu produktu leczniczego Ovestin należy dokładnie przeanalizować aktualną farmakoterapię pacjentki pod kątem potencjalnych interakcji. W przypadku stosowania leków indukujących enzymy wątrobowe, należy rozważyć modyfikację dawkowania estriolu lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.⁵

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki leczone z powodu epilepsji przyjmujące lamotryginę, gdyż jednoczesne stosowanie estriolu może prowadzić do zmniejszenia kontroli napadów drgawkowych. W takich przypadkach konieczne może być monitorowanie stężenia lamotryginy i dostosowanie jej dawki.⁶

U pacjentek leczonych z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu C z zastosowaniem schematów zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, glekaprewir/pibrentaswir należy dokładnie monitorować parametry wątrobowe, zwłaszcza aktywność AlAT.⁷