Profil bezpieczeństwa leku
Ovestin 0,5 mg
Produkt leczniczy Ovestin, zawierający estriol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne zmniejszenie jego ilości. U pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub nieustabilizowanymi wynikami prób wątrobowych stosowanie leku jest zabronione. W populacji seniorskiej, do której głównie jest skierowany Ovestin, zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla hormonalnej terapii zastępczej, takich jak zwiększone ryzyko zakrzepicy, nowotworów estrogenozależnych oraz udaru. Wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularna ocena stosunku korzyści do ryzyka.
- leczenie pooperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych zabiegom pochwowym
- leczenie przedoperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych zabiegom pochwowym
- objawy niedoboru estrogenów w obrębie pochwy
- objawy podmiotowe zmian zanikowych pochwy spowodowane niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie
- pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego wymazu z szyjki macicy
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Ovestin nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Estriol przenika do mleka ludzkiego i może zmniejszać jego ilość. Zaleca się unikanie stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak informacji wskazujących na wpływ produktu leczniczego Ovestin na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Ovestin z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Ovestin jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie, czyli głównie w populacji seniorskiej. Jednakże, ze względu na ryzyko działań niepożądanych typowych dla hormonalnej terapii zastępczej (np. zwiększone ryzyko zakrzepicy, nowotworów estrogenozależnych, udaru), zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę ryzyka i korzyści oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Ovestin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie podano zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania ani przeciwwskazań w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuOstra choroba wątroby lub choroba wątroby występująca w przeszłości (o ile wyniki prób wątrobowych nie wróciły do wartości prawidłowych) stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu Ovestin. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt leczniczy Ovestin nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Estriol przenika do mleka ludzkiego i może zmniejszać jego ilość. Zaleca się unikanie stosowania leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak informacji wskazujących na wpływ produktu leczniczego Ovestin na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Ovestin z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Produkt Ovestin jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie, czyli głównie w populacji seniorskiej. Jednakże, ze względu na ryzyko działań niepożądanych typowych dla hormonalnej terapii zastępczej (np. zwiększone ryzyko zakrzepicy, nowotworów estrogenozależnych, udaru), zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę ryzyka i korzyści oraz stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Ovestin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie podano zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania ani przeciwwskazań w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Ostra choroba wątroby lub choroba wątroby występująca w przeszłości (o ile wyniki prób wątrobowych nie wróciły do wartości prawidłowych) stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu Ovestin. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania