Przeciwwskazania
Ovestin 0,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ovestin 0,5 mg, globulki

Ovestin w postaci globulek zawierających 0,5 mg estriolu jest przeciwwskazany w wielu przypadkach klinicznych. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań pozwala na bezpieczne stosowanie produktu leczniczego oraz uniknięcie potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjentek.¹

Nowotwory hormonozależne

Leku nie należy stosować u pacjentek z rozpoznanym, występującym w przeszłości lub podejrzewanym rakiem piersi. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na potencjalne działanie estrogenów na wzrost komórek nowotworowych.²

Podobnie, przeciwwskazaniem do stosowania estriolu jest rozpoznanie lub podejrzenie estrogenozależnych nowotworów złośliwych, takich jak rak endometrium. Estrogeny mogą przyspieszać rozwój tych nowotworów.³

Zaburzenia endometrium

Ovestin nie powinien być stosowany u pacjentek z niezdiagnozowanym krwawieniem z dróg rodnych. Krwawienie takie wymaga pełnej diagnostyki w celu wykluczenia patologii, w tym nowotworów.⁴

Również nieleczona hiperplazja endometrium stanowi przeciwwskazanie do podawania preparatu. W takim przypadku stosowanie estriolu mogłoby potęgować rozrost błony śluzowej macicy.⁵

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Stosowanie Ovestinu jest przeciwwskazane u pacjentek z wcześniejszą bądź obecnie występującą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, która obejmuje:

• zakrzepicę żył głębokich – powstanie skrzepliny w głębokich naczyniach żylnych, najczęściej kończyn dolnych
• zatorowość płucną – przemieszczenie skrzepliny do naczyń płucnych

⁶

Przeciwwskazaniem są również rozpoznane zaburzenia krzepnięcia, w szczególności:

• niedobór białka C – białka hamującego proces krzepnięcia
• niedobór białka S – kofaktora białka C
• niedobór antytrombiny – naturalnego inhibitora trombiny

Stany te zwiększają ryzyko powikłań zakrzepowych przy stosowaniu estrogenów.⁷

Lek nie powinien być również stosowany u pacjentek z czynną lub niedawno przebytą chorobą zakrzepowo-zatorową tętnic, taką jak:

• dławica piersiowa – bólowa postać choroby niedokrwiennej serca
• zawał mięśnia sercowego – martwica części mięśnia sercowego spowodowana niedokrwieniem

⁸

Zaburzenia wątroby

Ovestin jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby występującą w przeszłości, jeśli wyniki prób wątrobowych nie powróciły do wartości prawidłowych. Wynika to z faktu, że estrogeny są metabolizowane głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu estriolu i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁹

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych przeciwwskazań stosowania preparatu Ovestin należą:

• Nadwrażliwość na estriol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie – reakcje alergiczne mogą być potencjalnie groźne dla zdrowia pacjentek
• Porfiria – grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu; estrogeny mogą nasilać objawy tych chorób

¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentce stosowanie leku Ovestin

Oprócz absolutnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku Ovestin, dokonując indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Wywiad chorobowy obciążający

Należy odradzić stosowanie leku pacjentkom z obciążającym wywiadem medycznym, szczególnie gdy występują choroby, które mogą ulec nasileniu pod wpływem estrogenów. Obejmuje to przede wszystkim pacjentki z przebytymi chorobami zakrzepowo-zatorowymi, szczególnie gdy współistniały z terapią hormonalną.¹¹

Niewyjasione objawy kliniczne

W przypadku pacjentek z niewyjaśnionymi krwawieniami z dróg rodnych, należy bezwzględnie wstrzymać się ze stosowaniem preparatu do czasu pełnej diagnostyki i wykluczenia patologii endometrium, w tym nowotworów. Krwawienie z dróg rodnych w trakcie terapii estrogenowej również wymaga pogłębionej diagnostyki.¹²

Czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowego

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentek z licznymi czynnikami ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej, takimi jak:

• otyłość (BMI >30 kg/m²)
• palenie tytoniu, szczególnie w wieku powyżej 35 lat
• unieruchomienie długotrwałe
• rozległy zabieg chirurgiczny lub poważny uraz
• zaawansowany wiek

Pacjentki te, nawet bez zdiagnozowanych zaburzeń krzepnięcia, mają zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowych.¹³

Zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentek z podwyższonymi wartościami prób wątrobowych, nawet jeśli nie spełniają one kryteriów ostrej choroby wątroby, należy odradzić stosowanie leku do czasu normalizacji parametrów i wyjaśnienia przyczyny zaburzeń. Estrogeny są metabolizowane w wątrobie, a jej dysfunkcja może prowadzić do nieprawidłowości w metabolizmie estriolu.¹⁴

Podejrzenie nowotworu hormonozależnego

W przypadku pacjentek z objawami sugerującymi możliwość występowania nowotworu hormonozależnego, nawet przy braku potwierdzenia diagnostycznego, zaleca się odradzenie stosowania Ovestinu do czasu pełnej diagnostyki. Dotyczy to szczególnie:

• pacjentek z niewyjaśnionymi guzkami w piersiach
• pacjentek z nieprawidłowymi wynikami badań obrazowych piersi (mammografia, USG)
• pacjentek z obciążającym wywiadem rodzinnym w kierunku raka piersi

¹⁵