Skład i postać leku
Orungal 100 mg

Pełen skład leku Orungal, jego postać oraz forma podania

Orungal to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek, zawierający jako substancję czynną itrakonazol (Itraconazolum). Każda kapsułka zawiera 100 mg substancji czynnej w postaci granulatu. Lek charakteryzuje się charakterystycznym wyglądem – kapsułka składa się z części niebieskiej i różowej, co ułatwia jego identyfikację.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Orungal jest itrakonazol, którego zawartość w jednej kapsułce wynosi 100 mg. Itrakonazol występuje w postaci granulatu umieszczonego wewnątrz kapsułki. Warto zaznaczyć, że lek zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co jest istotną informacją dla pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład produktu leczniczego Orungal wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Kulki cukrowe 25-30 mesh, składające się ze skrobi kukurydzianej, zhydrolizowanego syropu skrobiowego oraz sacharozy – stanowią one nośnik dla substancji czynnej
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca i wiążąca
• Glikol polioksyetylenowy – związek wykorzystywany jako substancja pomocnicza o właściwościach rozpuszczalnika i nośnika

Skład kapsułki

Kapsułka Orungalu składa się z dwóch charakterystycznych części o różnych kolorach. Skład poszczególnych części przedstawia się następująco:⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Orungal jest dostępny w postaci kapsułek twardych, składających się z charakterystycznej dwukolorowej otoczki (część niebieska i część różowa). Występuje w opakowaniach zawierających 4, 15 lub 28 kapsułek, umieszczonych w blistrach PVC/LDPE/PVDC/Al, zapakowanych w tekturowe pudełko.⁵

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Orungal wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, zgodnie z zaleceniami producenta. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Orungal w postaci kapsułek 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stosowanie produktu.⁷