Profil bezpieczeństwa leku
Orungal 100 mg

Itrakonazol wykazuje ograniczone przenikanie do mleka matki, co wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Wskazane jest rozważenie bilansu korzyści i ryzyka, a w przypadku wątpliwości zaleca się zaprzestanie karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby stosowanie itrakonazolu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz potencjalne ryzyko związane z upośledzoną funkcją narządów. W tych grupach pacjentów zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych oraz ewentualną modyfikację dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. aspergiloza układowa
  2. blastomikoza
  3. chromomikoza
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica pochwy i sromu
  6. grzybica skóry
  7. grzybicze zakażenie rogówki
  8. histoplazmoza
  9. kandydoza jamy ustnej
  10. kandydoza układowa
  11. kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  12. kryptokokoza
  13. łupież pstry
  14. parakokcydioidomikoza
  15. sporotrychoza
Substancja czynna
  1. itrakonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bardzo niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka ludzkiego. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania produktu Orungal w stosunku do ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, pacjentka nie powinna karmić piersią. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzano badań wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych, jak: zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania produktu Orungal w postaci kapsułek u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie produktu tylko, jeśli spodziewane korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz jednoczesne występowanie innych chorób lub stosowanie innych leków. Zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące stosowania itrakonazolu u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów całkowite narażenie organizmu na itrakonazol może być mniejsze. Jeśli produkt jest stosowany w tej grupie pacjentów, należy zachować ostrożność i rozważyć możliwość modyfikacji dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne dane dotyczące doustnego stosowania itrakonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby. U pacjentów ze zwiększoną lub nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych, czynną chorobą wątroby lub po toksycznych reakcjach na inne leki wątrobowe, nie należy stosować produktu Orungal, chyba że występuje ciężki lub zagrażający życiu stan, a spodziewane korzyści przewyższają ryzyko.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Bardzo niewielka ilość itrakonazolu przenika do mleka ludzkiego. Podczas karmienia piersią należy rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania produktu Orungal w stosunku do ryzyka. W przypadku wątpliwości pacjentka nie powinna karmić piersią. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzano badań wpływu itrakonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe działania niepożądane to zawroty głowy, zaburzenia widzenia i utrata słuchu. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji itrakonazolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Dane dotyczące stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Zaleca się stosowanie tylko, jeśli korzyści przewyższają ryzyko. Należy uwzględnić większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz inne choroby i leki. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dane dotyczące stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek są ograniczone. U niektórych pacjentów narażenie na itrakonazol może być mniejsze. Należy zachować ostrożność i rozważyć modyfikację dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dane dotyczące doustnego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby. W niektórych przypadkach stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: