Dawkowanie i sposób podawania leku Ondansetron Bluefish 8 mg

Ondansetron Bluefish 8 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej przeznaczony jest do stosowania doustnego. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących chorób.¹

Sposób podania

Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić na języku pacjenta, gdzie rozpuści się w ciągu kilku sekund. Nie jest wymagane popijanie tabletki wodą, co stanowi zaletę tej postaci farmaceutycznej. Do stosowania w różnych schematach dawkowania dostępne są również inne moce oraz postaci produktu.²

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach wywoływanych przez chemioterapię i radioterapię

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Dawkowanie ondansetronu powinno być dostosowane do siły wymiotnego działania zastosowanej terapii przeciwnowotworowej. Należy pamiętać, że leki cytotoksyczne różnią się pod względem potencjału emetogennego, a radioterapia może dodatkowo nasilać działanie wymiotne.³

Chemioterapia o działaniu wymiotnym i radioterapia:
Ondansetron może być podawany zarówno doustnie, jak i dożylnie. U większości pacjentów zaleca się rozpoczęcie podawania ondansetronu dożylnie (przed chemioterapią), a następnie kontynuację leczenia doustnie.⁴

Przy podaniu doustnym zaleca się:
– 8 mg na 1-2 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii lub radioterapii
– następnie 8 mg po 12 godzinach⁵

W celu zapobiegania wymiotom opóźnionym lub przedłużającym się (po pierwszych 24 godzinach) należy kontynuować leczenie doustne ondansetronem do 5 dni po zakończeniu chemioterapii. Zalecana dawka w tym przypadku wynosi 8 mg dwa razy na dobę.⁶

Chemioterapia o silnym działaniu wymiotnym (np. duże dawki cisplatyny):
Początkowo ondansetron można podawać dożylnie. W celu zapobiegania wymiotom opóźnionym należy kontynuować leczenie doustne do 5 dni po zakończeniu terapii w dawce 8 mg dwa razy na dobę.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku 2 lat i powyżej oraz młodzież poniżej 18 lat:
Ondansetron można podawać w pojedynczej dawce dożylnej 5 mg/m² powierzchni ciała, bezpośrednio przed chemioterapią, a następnie 4 mg doustnie po 12 godzinach. Leczenie doustne należy kontynuować przez 5 dni po zakończeniu chemioterapii, dostosowując dawkę do powierzchni ciała:⁸

• dla dzieci o powierzchni ciała 0,6-1,2 m²: 4 mg dwa razy na dobę
• dla dzieci o powierzchni ciała powyżej 1,2 m²: 8 mg dwa razy na dobę⁹

Dzieci w wieku ≥ 6 miesięcy i młodzież:
Dawkowanie ondansetronu można ustalić zarówno na podstawie powierzchni ciała, jak i masy ciała pacjenta. Należy zaznaczyć, że dawkowanie według masy ciała wiąże się z większymi dawkami dobowymi niż w przypadku dawkowania według powierzchni ciała.¹⁰

Dawkowanie dostosowane do powierzchni ciała u dzieci

Ondansetron należy podawać w pojedynczej dawce dożylnej 5 mg/m² bezpośrednio przed chemioterapią (dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg). Następnie należy kontynuować podawanie doustne przez 5 dni po zakończeniu chemioterapii.¹¹

* Dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg.
Całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć 32 mg (jak u dorosłych).¹²

Dawkowanie dostosowane do masy ciała u dzieci

Przy dawkowaniu według masy ciała zaleca się podawanie ondansetronu w pojedynczej dawce dożylnej 0,15 mg/kg m.c. bezpośrednio przed chemioterapią. Dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg. Można podać dwie dodatkowe dawki dożylne w odstępach 4-godzinnych. Całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć 32 mg.¹³

Leczenie doustne można rozpocząć 12 godzin później i kontynuować przez 5 dni po zakończeniu chemioterapii:¹⁴

* Dawka dożylna nie powinna przekraczać 8 mg.
Całkowita dawka dobowa nie może przekroczyć 32 mg (jak u dorosłych).¹⁶

Dawkowanie w nudnościach i wymiotach w okresie pooperacyjnym

Dorośli

Zapobieganie nudnościom i wymiotom w okresie pooperacyjnym:
Ondansetron może być podawany doustnie lub dożylnie.¹⁷

Dawkowanie doustne:
– 16 mg na godzinę przed znieczuleniem
Alternatywnie:
– 8 mg na godzinę przed znieczuleniem, a następnie dwie dawki po 8 mg w odstępach co osiem godzin¹⁸

Leczenie nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym:
W leczeniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym zaleca się podawanie ondansetronu drogą dożylną.¹⁹

Dzieci

Dzieci w wieku 2 lat i powyżej oraz młodzież poniżej 18 lat:
W zapobieganiu oraz leczeniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym zaleca się podanie ondansetronu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.²⁰

Dzieci w wieku ≥ 1 miesiąca i młodzież:
Nie przeprowadzono badań dotyczących podawania doustnego ondansetronu w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym u dzieci; w takich przypadkach zaleca się podanie produktu w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.²¹

W zapobieganiu nudnościom i wymiotom w okresie pooperacyjnym u dzieci poddanych zabiegowi operacyjnemu w znieczuleniu ogólnym można podać ondansetron w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (nie krócej niż przez 30 sekund) w pojedynczej dawce od 0,1 mg/kg m.c. do maksymalnie 4 mg przed lub po wprowadzeniu do znieczulenia.²²

Należy zaznaczyć, że brak doświadczeń dotyczących leczenia nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym u dzieci w wieku poniżej 2 lat.²³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat, nie jest wymagana zmiana dawki, częstości podawania lub drogi podania u tych pacjentów.²⁴

W przypadku zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów w okresie pooperacyjnym u pacjentów w podeszłym wieku doświadczenie jest ograniczone, niemniej jednak ondansetron jest dobrze tolerowany przez pacjentów powyżej 65 lat otrzymujących chemioterapię.²⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawki, częstości podawania lub drogi podania ondansetronu.²⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby klirens ondansetronu jest znacząco zmniejszony, a okres półtrwania produktu w surowicy znacząco wydłużony. W tej grupie pacjentów nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 8 mg.²⁷

Pacjenci z powolnym metabolizmem sparteiny i debryzochiny

U pacjentów określanych jako osoby wolno metabolizujące sparteinę i debryzochinę, okres półtrwania ondansetronu nie ulega zmianie. Oznacza to, że w tej grupie pacjentów powtarzane dawkowanie prowadzi do osiągnięcia ekspozycji na produkt leczniczy, która nie różni się od występującej w ogólnej populacji. Nie jest więc wymagana modyfikacja dawki ani częstości podawania produktu.²⁸