Skład i postać leku
Olanzapine +pharma 5 mg
Produkt leczniczy Olanzapine +pharma zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek o okrągłym kształcie i żółtym kolorze. Tabletki 5 mg posiadają rowek dzielący umożliwiający podział na równe dawki, natomiast tabletki 10 mg takiego rowka nie mają i nie powinny być dzielone. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (75,4 mg w tabletce 5 mg i 150,79 mg w tabletce 10 mg), celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobię sodową (Typ A). Tabletki są obustronnie wypukłe, a ich właściwości mechaniczne zapewniają stabilność i odpowiednią wytrzymałość podczas przechowywania i podawania.
Skład produktu leczniczego Olanzapine +pharma
Produkt leczniczy Olanzapine +pharma dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest olanzapina (Olanzapinum), występująca w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce1.
Substancje pomocnicze
W skład produktu Olanzapine +pharma wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza w tabletce, należy zwrócić uwagę, że tabletki 5 mg zawierają 75,4 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 150,79 mg laktozy jednowodnej3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki, zapewniająca odpowiednią wytrzymałość i stabilność
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Postać farmaceutyczna produktu
Olanzapine +pharma występuje w postaci tabletek, które różnią się w zależności od dawki:4
Charakterystyka tabletek
| Parametr | Olanzapine +pharma 5 mg | Olanzapine +pharma 10 mg |
|---|---|---|
| Kształt | Okrągłe | Okrągłe |
| Kolor | Żółty | Żółty |
| Powierzchnia | Obustronnie wypukłe | Obustronnie wypukłe |
| Dodatkowe cechy | Rowek dzielący po jednej stronie, umożliwiający podział na równe dawki | Brak rowka dzielącego |
| Możliwość dzielenia | Tak, na równe dawki | Nie |
Opakowanie i przechowywanie produktu
Produkt Olanzapine +pharma pakowany jest w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28, 30 lub 56 tabletek, przy czym nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata.6
Forma podania produktu
Olanzapine +pharma jest podawany doustnie w postaci tabletek. W przypadku tabletek 5 mg możliwe jest ich podzielenie na równe dawki dzięki specjalnemu rowkowi dzielącemu, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta.7
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Olanzapine +pharma nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku.8 Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach dotyczących utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Olanzapine +pharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania