Specjalne ostrzeżenia
Oftensin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania kropli do oczu Oftensin (5 mg/ml)

Przy stosowaniu kropli do oczu Oftensin należy pamiętać, że substancja czynna – tymolol, mimo miejscowej aplikacji, wchłania się ogólnoustrojowo. Jako β-adrenolityk może wywoływać podobne zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe i inne działania niepożądane, jak w przypadku doustnych leków z tej grupy. Częstość występowania działań ogólnoustrojowych jest jednak mniejsza niż przy podaniu systemowym.¹

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Przed rozpoczęciem terapii tymololem konieczne jest właściwe ustabilizowanie występującej u pacjenta niewydolności krążenia. Pacjenci z ciężką niewydolnością serca w wywiadzie wymagają szczególnej obserwacji w kierunku objawów niewydolności oraz kontroli częstości akcji serca. U osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, dławica Prinzmetala, niewydolność serca) oraz niedociśnieniem należy krytycznie ocenić możliwość zastosowania leku i rozważyć alternatywne substancje czynne.²

Pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi należy monitorować pod kątem pogorszenia tych zaburzeń i nasilenia działań niepożądanych. Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, Oftensin należy stosować ostrożnie u pacjentów z blokiem serca pierwszego stopnia.³

Zaburzenia naczyniowe

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Oftensin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, szczególnie w ciężkiej postaci choroby Raynauda lub zespole Raynauda.⁴

Zaburzenia układu oddechowego

Po podaniu niektórych β-adrenolityków do oka obserwowano poważne reakcje ze strony układu oddechowego, włącznie z przypadkami śmiertelnymi w wyniku skurczu oskrzeli u pacjentów chorych na astmę. Oftensin należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁵

Interakcje z innymi β-adrenolitykami

U pacjentów, którzy już przyjmują doustnie inhibitor receptorów β-adrenergicznych oraz produkt Oftensin, należy obserwować możliwe skutki sumowania się wpływu obu leków na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub na znane objawy ogólnego działania β-adrenolityków. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch inhibitorów receptorów β-adrenergicznych podawanych miejscowo.⁶

Podawanie Oftensinu jednocześnie z innym ogólnoustrojowym produktem β-adrenolitycznym może prowadzić do nasilenia działania zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znanych działań związanych z ogólnoustrojową blokadą receptorów β-adrenergicznych. U tych pacjentów należy ściśle monitorować odpowiedź na leczenie.⁷

Hipoglikemia/cukrzyca

β-adrenolityki należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów narażonych na wystąpienie samoistnej hipoglikemii lub u chorych z niestabilną cukrzycą, ponieważ mogą one maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.⁸

Należy również pamiętać, że β-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.⁹

Choroby rogówki

β-adrenolityki stosowane do oczu mogą powodować suchość oczu. Należy stosować je ostrożnie u pacjentów z chorobami rogówki.¹⁰

Jaskra z zamkniętym kątem

U chorych na jaskrę z zamkniętym kątem, bezpośrednim celem leczenia jest otwarcie kąta przesączania. Niezbędne jest zwężenie źrenicy odpowiednim lekiem. Tymolol nie zwęża źrenicy lub zwęża ją minimalnie. W przypadkach jaskry z zamkniętym kątem tymolol należy stosować zawsze w skojarzeniu z lekiem zwężającym źrenicę.¹¹

Odwarstwienie naczyniówki

Opisywano przypadki odwarstwienia naczyniówki po podaniu leków hamujących wydzielanie cieczy wodnistej (np. tymolol, acetazolamid) po przeprowadzeniu zabiegów filtracji.¹²

Ryzyko związane z reakcją anafilaktyczną

W trakcie leczenia inhibitorami receptorów β-adrenergicznych pacjenci z chorobą atopową lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różne alergeny w wywiadzie mogą wykazywać nasiloną reakcję na wielokrotne zetknięcie się z tymi alergenami, zarówno przypadkowe, jak i w czasie zabiegów diagnostycznych czy leczniczych. Pacjenci ci mogą nie reagować na dawki adrenaliny zwykle stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych.¹³

Znieczulenie podczas zabiegów chirurgicznych

Produkty β-adrenolityczne podawane do oka mogą hamować ogólnoustrojowe działanie β-agonistów, np. adrenaliny. Należy bezwzględnie poinformować lekarza anestezjologa, jeśli pacjent stosuje krople do oczu Oftensin.¹⁴

Ważne informacje o substancjach pomocniczych produktu Oftensin

Produkt Oftensin zawiera 0,12 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml roztworu. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Pacjenci nie powinni stosować soczewek kontaktowych, gdy występuje zakażenie oka.¹⁵

Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować go ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy regularnie kontrolować.¹⁶

Tymolol jest dobrze tolerowany przez pacjentów używających twarde soczewki kontaktowe wykonane z polimetylometakrylatu (PMMA).¹⁷

Dzieci i młodzież

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tymololu u młodych pacjentów z jaskrą. Konieczne jest poinformowanie rodziców dziecka o możliwych działaniach niepożądanych, aby mogli natychmiast przerwać stosowanie produktu. Objawami, na które należy zwrócić uwagę są np. kaszel i świszczący oddech.¹⁸

Z powodu niewielkiej liczby danych nie ma zauważalnych różnic w profilu działań niepożądanych u dzieci w porównaniu z osobami dorosłymi. Jednakże oczy dzieci wykazują silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych. Podrażnienie może mieć wpływ na skuteczność leczenia u dzieci.¹⁹

Ze względu na możliwość wystąpienia bezdechu oraz oddechu Cheyne’a-Stokesa, produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u noworodków, niemowląt i młodszych dzieci. U noworodków przyjmujących tymolol przydatny może być przenośny monitor kontrolujący występowanie bezdechu.²⁰