Skład i postać leku
Oftensin 5 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Oftensin

Oftensin to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, roztworu o stężeniu 5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest tymolol (Timololum), występujący w postaci tymololu maleinianu. Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 5 mg tymololu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które warto uwzględnić w procesie kwalifikacji pacjenta do leczenia. Należą do nich:

• Benzalkoniowy chlorek – każdy ml roztworu zawiera 0,12 mg tej substancji²
• Fosforany – w ilości 11,77 mg na ml roztworu³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych produktu Oftensin obejmuje:⁴

• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca zapewniająca odpowiednie pH roztworu
• Disodu fosforan dwunastowodny – druga składowa systemu buforującego
• Benzalkoniowy chlorek – substancja o działaniu konserwującym, zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik, podstawa roztworu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Oftensin jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Roztwór jest przeznaczony do podawania miejscowego na powierzchnię gałki ocznej.⁵

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt leczniczy Oftensin jest dostępny w pojemniku polietylenowym wyposażonym w kroplomierz, ułatwiający precyzyjne dozowanie leku. Pojemnik zawiera 5 ml roztworu i jest zamknięty zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, co stanowi zabezpieczenie przed niepożądanym otwarciem. Całość opakowania umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy go przechowywać w odpowiednich warunkach. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem światła.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Oftensin wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Jednak po pierwszym otwarciu pojemnika, roztwór należy zużyć w ciągu 28 dni. Po tym czasie, ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej, preparat powinien zostać zutylizowany, nawet jeśli nie został w pełni wykorzystany.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Oftensin nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie w praktyce klinicznej.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Oftensin nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania. Zaleca się jednak przestrzeganie standardowych procedur utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰