Skład i postać leku
Oekolp 1 mg/g
Oekolp to krem dopochwowy zawierający 1 mg/g estriolu, naturalnego estrogenu, stosowany miejscowo w ginekologii. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu, przeznaczonego do aplikacji dopochwowej za pomocą dołączonego aplikatora. Substancją czynną jest estriol, a składniki pomocnicze obejmują chlorek dekwaliniowy o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym, dokuzynian sodowy jako związek powierzchniowo czynny, glikol propylenowy pełniący funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora, dimetikon 350 o działaniu nawilżającym i ochronnym, monostearynian glycerydu samoemulgujący jako emulgator, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych średniej długości łańcuchowej oraz kompleks lipidowy Softisan 601. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
- leczenie pooperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych zabiegom pochwowym
- leczenie przedoperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych zabiegom pochwowym
- objawy niedoboru estrogenów w obrębie pochwy
- objawy podmiotowe zmian zanikowych pochwy spowodowane niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie
- pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego wymazu z szyjki macicy
Skład jakościowy i ilościowy leku Oekolp
Oekolp to produkt leczniczy w postaci kremu dopochwowego o stężeniu 1 mg/g. Każdy gram kremu zawiera 1 mg substancji czynnej – estriolu (Estriolum), który jest naturalnym estrogenem. Lek ma postać jednorodnego, białego kremu przeznaczonego do aplikacji dopochwowej.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Oekolp wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Chlorek dekwaliniowy – substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
- Olejek zapachowy (Sport PH-Y) – składnik nadający preparatowi delikatny zapach
- Dokuzynian sodowy – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność składników
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora
- Dimetikon 350 – związek silikonowy o działaniu nawilżającym i ochronnym
- Monostearynian glycerydu samoemulgujący – emulgator stabilizujący strukturę kremu
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych średniej długości łańcuchowej – związki lipidowe nadające odpowiednią konsystencję
- Softisan 601 – składnik złożony z:
- 80-90% estrów mono-, di-, triglicerydu z nasyconymi kwasami tłuszczowymi (C8-C18)
- 10-20% eteru cetostearylowego makrogolu
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera glikol propylenowy, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może wywoływać podrażnienia skóry u osób wrażliwych.3
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Oekolp występuje w postaci kremu dopochwowego o barwie białej i jednorodnej konsystencji. Jest to preparat przeznaczony do aplikacji dopochwowej przy użyciu dołączonego do opakowania aplikatora.4
Opakowanie i przechowywanie
Lek jest dostępny w opakowaniu zawierającym tubę aluminiową z 25 g kremu dopochwowego wraz z aplikatorem ułatwiającym precyzyjne podanie leku.5
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji umieszczonej na opakowaniu.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Oekolp nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania zużytego leku lub materiałów odpadowych.7
Zestawienie składu leku Oekolp
| Typ składnika | Nazwa składnika | Zawartość/Funkcja |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Estriol (Estriolum) | 1 mg/g kremu |
| Substancje pomocnicze | Chlorek dekwaliniowy | Działanie przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze |
| Olejek zapachowy (Sport PH-Y) | Nadanie zapachu | |
| Dokuzynian sodowy | Związek powierzchniowo czynny | |
| Glikol propylenowy* | Rozpuszczalnik, stabilizator | |
| Dimetikon 350 | Działanie nawilżające i ochronne | |
| Monostearynian glycerydu samoemulgujący | Emulgator | |
| Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych średniej długości łańcuchowej | Struktura i konsystencja | |
| Softisan 601 | Kompleks lipidowy (80-90% estrów glicerydowych z kwasami tłuszczowymi C8-C18 i 10-20% eteru cetostearylowego makrogolu) | |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
* Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania