Profil bezpieczeństwa leku
Oekolp 1 mg/g
Produkt Oekolp, zawierający estriol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie estriolu do mleka oraz potencjalne zmniejszenie jego ilości. U pacjentów z ostrą chorobą wątroby lub z historią chorób wątroby stosowanie preparatu jest zakazane do czasu normalizacji parametrów wątrobowych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż estrogeny mogą indukować retencję płynów, co wymaga ścisłej kontroli klinicznej. Produkt jest dedykowany kobietom po menopauzie, jednak u seniorów należy uwzględnić ryzyko chorób współistniejących i konieczność regularnych badań kontrolnych.
- leczenie pooperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych zabiegom pochwowym
- leczenie przedoperacyjne kobiet w okresie pomenopauzalnym poddawanych zabiegom pochwowym
- objawy niedoboru estrogenów w obrębie pochwy
- objawy podmiotowe zmian zanikowych pochwy spowodowane niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie
- pomoc diagnostyczna w przypadku wątpliwego obrazu cytologicznego wymazu z szyjki macicy
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Oekolp jest niewskazane u kobiet w czasie laktacji. Estriol przenika do mleka ludzkiego i może zmniejszać jego ilość. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak informacji wskazujących na wpływ produktu leczniczego Oekolp na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji produktu Oekolp z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeznaczony do stosowania u kobiet po menopauzie, czyli głównie u kobiet starszych. Jednakże należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko chorób zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, chorób wątroby, nadciśnienia, cukrzycy i innych schorzeń współistniejących, które są częstsze u seniorów. Wskazane są regularne kontrole lekarskie (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćEstrogeny mogą powodować retencję płynów, dlatego pacjentki z niewydolnością nerek powinny pozostawać pod uważną kontrolą podczas stosowania produktu Oekolp (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w przeszłości, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Oekolp jest niewskazane w okresie laktacji. Estriol przenika do mleka i może zmniejszać jego ilość. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Brak danych wskazujących na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Produkt przeznaczony dla kobiet po menopauzie, ale należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko chorób współistniejących i konieczność regularnych kontroli. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Estrogeny mogą powodować retencję płynów, dlatego pacjentki z niewydolnością nerek powinny być pod uważną kontrolą. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zakazane | Produkt przeciwwskazany w ostrej chorobie wątroby lub chorobie wątroby w przeszłości do czasu powrotu parametrów do normy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania