Profil bezpieczeństwa leku
Nutryelt Pediatric

Produkt nie posiada danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią oraz brakuje informacji na temat interakcji z alkoholem. W dokumentacji (sekcje 4.5 i 4.6) wskazano „Nie dotyczy” w kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację, co oznacza brak szczegółowych badań w tych grupach. Ponadto, brak jest danych dotyczących stosowania u seniorów, gdyż produkt jest dedykowany wcześniakom, noworodkom, niemowlętom i dzieciom. W odniesieniu do zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7) nie stwierdzono negatywnego wpływu, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie dożylne u dziecka
  2. żywienie dożylne u niemowlęcia
  3. żywienie dożylne u noworodka
  4. żywienie dożylne u wcześniaka
Substancja czynna
  1. cynk
  2. jod
  3. mangan
  4. miedź
  5. selen
Kategoria leku
  1. preparat do żywienia pozajelitowego
  2. preparat pierwiastków śladowych

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    W sekcji 4.6 dokumentu wskazano 'Nie dotyczy’ w odniesieniu do wpływu na płodność, ciążę i laktację. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W sekcji 4.7 dokumentu wskazano 'Nie dotyczy’ w odniesieniu do wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak wpływu i możliwość stosowania.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W sekcji 4.5 dokumentu wskazano, że nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Brak danych na temat interakcji z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Produkt przeznaczony jest do stosowania u wcześniaków, noworodków, niemowląt i dzieci. Brak danych dotyczących stosowania u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selenu i cynku) może być znacznie zmniejszone, prowadząc do nagromadzenia i przedawkowania. Zaleca się dostosowanie dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub w przypadku cholestazy należy dostosować dawkowanie oraz monitorować stężenie miedzi i parametry wątrobowo-żółciowe. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych W sekcji 4.6 dokumentu wskazano 'Nie dotyczy’ w odniesieniu do wpływu na płodność, ciążę i laktację. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować W sekcji 4.7 dokumentu wskazano 'Nie dotyczy’ w odniesieniu do wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza brak wpływu i możliwość stosowania.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W sekcji 4.5 dokumentu wskazano, że nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Brak danych na temat interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Produkt przeznaczony jest do stosowania u wcześniaków, noworodków, niemowląt i dzieci. Brak danych dotyczących stosowania u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ wydalanie niektórych pierwiastków śladowych (selenu i cynku) może być znacznie zmniejszone, prowadząc do nagromadzenia i przedawkowania. Zaleca się dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W sekcji 4.4 dokumentu wskazano, że u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub w przypadku cholestazy należy dostosować dawkowanie oraz monitorować stężenie miedzi i parametry wątrobowo-żółciowe. Zaleca się zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: