Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

NUTRYELT PEDIATRIC jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji zawierającym pierwiastki śladowe (cynk, miedź, mangan, jod i selen), które są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu dziecka. Pomimo korzyści wynikających ze stosowania tego produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których jego podanie jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjentów pediatrycznych. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym i podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania produktu NUTRYELT PEDIATRIC jest rozpoznana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych, jak i pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą przybierać różne formy, od łagodnych objawów skórnych po zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. ²

Substancje czynne, na które pacjent może wykazywać nadwrażliwość, to:

• Cynk (w postaci glukonianu cynku) – 100 μg/ml (1,53 μmol/ml) ³
• Miedź (w postaci glukonianu miedzi) – 20 μg/ml (0,315 μmol/ml) ⁴
• Mangan (w postaci glukonianu manganu) – 0,5 μg/ml (0,0091 μmol/ml) ⁵
• Jod (w postaci jodku potasu) – 1 μg/ml (0,0079 μmol/ml) ⁶
• Selen (w postaci seleninu sodu) – 2 μg/ml (0,0253 μmol/ml) ⁷

Produkt zawiera również niewielkie ilości sodu (1,16 μg/ml, co odpowiada 0,0506 μmol/ml) oraz potasu (0,31 μg/ml, co odpowiada 0,008 μmol/ml), które mogą być potencjalnymi alergenami dla niektórych pacjentów. ⁸

Choroba Wilsona

Choroba Wilsona (zwyrodnienie soczewkowo-wątrobowe) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktu NUTRYELT PEDIATRIC. Ta uwarunkowana genetycznie choroba charakteryzuje się zaburzeniami metabolizmu miedzi, prowadzącymi do jej akumulacji w wątrobie, mózgu i innych tkankach. Podanie preparatu zawierającego miedź pacjentom z chorobą Wilsona może spowodować nasilenie objawów choroby i przyspieszyć uszkodzenie narządów. ⁹

Podwyższone stężenie pierwiastków śladowych w surowicy

Produkt NUTRYELT PEDIATRIC jest przeciwwskazany w sytuacjach, gdy stężenie któregokolwiek z zawartych w nim pierwiastków śladowych w surowicy krwi pacjenta jest zwiększone. Hipercynkemia, hiperkupremia, hipermanganemia, hiperjodemią czy hiperselenemia stanowią przeciwwskazania do stosowania tego produktu leczniczego. ¹⁰

Przed rozpoczęciem suplementacji pierwiastków śladowych z wykorzystaniem produktu NUTRYELT PEDIATRIC konieczne jest oznaczenie ich stężenia w surowicy pacjenta, w szczególności dotyczy to:

• Cynku – podwyższone stężenie może prowadzić do objawów toksycznych
• Miedzi – nadmiar może powodować uszkodzenie wątroby i zaburzenia neurologiczne
• Manganu – hipermanganemia może skutkować objawami neurotoksycznymi
• Jodu – nadmiar może zaburzać funkcję tarczycy
• Selenu – jego nadmiar prowadzi do selenozy objawiającej się m.in. dystrofią paznokci, wypadaniem włosów i zaburzeniami neurologicznymi

Charakterystyka produktu a przeciwwskazania

NUTRYELT PEDIATRIC jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji o ściśle określonych parametrach fizykochemicznych (pH 2,7-3,3, osmolalność 15 mosmol/kg), które muszą być brane pod uwagę przy kwalifikacji pacjenta do leczenia. ¹¹

Ze względu na skład i formę produktu NUTRYELT PEDIATRIC należy zachować szczególną ostrożność przy jego stosowaniu, a w przypadku wystąpienia przeciwwskazań należy bezwzględnie odstąpić od jego podania. Decyzja o ewentualnej alternatywnej suplementacji poszczególnych pierwiastków śladowych powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta i wyników badań laboratoryjnych. ¹²