Profil bezpieczeństwa leku – Noxap 800 ppm mol/mol

Profil bezpieczeństwa leku
Noxap 800 ppm mol/mol

Lek Noxap jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie tlenku azotu lub jego metabolitów do mleka kobiecego, a potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt nie może być wykluczone (sekcja 4.6 ChPL). W odniesieniu do prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem brak jest dostępnych danych, co wynika z faktu, że lek jest przeznaczony głównie dla niemowląt i pacjentów hospitalizowanych, u których te kwestie nie mają zastosowania (sekcje 4.7 ChPL).

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

tlenek azotu

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia z użyciem leku Noxap należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy tlenek azotu lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 ChPL.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
W sekcji 4.7 ChPL wskazano, że temat nie dotyczy niemowląt i pacjentów hospitalizowanych, dla których przeznaczony jest lek. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów u innych grup pacjentów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak stosownych danych dotyczących dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Z tego powodu należy zachować ostrożność przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tych pacjentów produktem leczniczym Noxap (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak stosownych danych dotyczących dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tych pacjentów produktem leczniczym Noxap (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Brak stosownych danych dotyczących dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tych pacjentów produktem leczniczym Noxap (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Podczas leczenia z użyciem leku Noxap należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy tlenek azotu lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, a nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 ChPL.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	W sekcji 4.7 ChPL wskazano, że temat nie dotyczy niemowląt i pacjentów hospitalizowanych, dla których przeznaczony jest lek. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów u innych grup pacjentów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak stosownych danych dotyczących dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Z tego powodu należy zachować ostrożność przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tych pacjentów produktem leczniczym Noxap (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak stosownych danych dotyczących dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tych pacjentów produktem leczniczym Noxap (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Brak stosownych danych dotyczących dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tych pacjentów produktem leczniczym Noxap (sekcja 4.2).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.