Wskazania do stosowania leku Noradrenaline SUN

Noradrenaline SUN jest lekiem zawierającym jako substancję czynną winian noradrenaliny w stężeniu 1,0 mg/ml, co odpowiada 0,5 mg noradrenaliny w postaci roztworu do infuzji w ampułko-strzykawce. Produkt leczniczy jest dostępny w ampułko-strzykawkach o pojemności 50 ml, zawierających 50 mg winianu noradrenaliny (co odpowiada 25 mg noradrenaliny). Lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych.¹

Zastosowanie kliniczne

Podstawowym wskazaniem do stosowania produktu Noradrenaline SUN jest leczenie niedociśnienia tętniczego w nagłych przypadkach u pacjentów we wstrząsie. ² Lek ten należy zastosować w sytuacjach klinicznych wymagających natychmiastowej interwencji z powodu krytycznie niskich wartości ciśnienia tętniczego, które mogą prowadzić do niedokrwienia narządów i zagrażać życiu pacjenta.

Stany kliniczne wymagające podania leku

Noradrenaline SUN należy stosować w stanach wstrząsowych różnego pochodzenia, w których występuje niedociśnienie tętnicze zagrażające perfuzji narządów. Do takich stanów klinicznych należą:

• Wstrząs septyczny – niedociśnienie wtórne do ciężkiego zakażenia, pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej
• Wstrząs kardiogenny – w przypadku niedostatecznej odpowiedzi na inne leki inotropowe i wazoaktywne
• Wstrząs anafilaktyczny – jako leczenie drugiego rzutu po adrenalinie
• Wstrząs hipowolemiczny – jako terapia wspomagająca po odpowiednim uzupełnieniu objętości krwi krążącej
• Wstrząs neurogenny – wtórny do urazów rdzenia kręgowego

Populacja docelowa

Produkt leczniczy Noradrenaline SUN jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. ³ Należy zaznaczyć, że produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Charakterystyka produktu

Noradrenaline SUN to klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego, praktycznie niezawierający widocznych cząstek, umieszczony w ampułko-strzykawce 50 ml. ⁴ Wartość pH roztworu wynosi 3,0–4,0, a osmolalność wynosi 270–330 mOsmol/kg. ⁵

Warto zaznaczyć, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 50 ml zawiera 180 mg (7,82 mmol) sodu, co odpowiada 3,6 mg (0,16 mmol) sodu na ml roztworu. ⁶ Należy uwzględnić tę informację przy przepisywaniu leku pacjentom będącym na diecie niskosodowej.

Warunki stosowania

Ze względu na silne działanie wazokonstrykcyjne i potencjalne poważne działania niepożądane, Noradrenaline SUN powinien być stosowany wyłącznie:

• W warunkach szpitalnych, szczególnie na oddziałach intensywnej terapii, salach operacyjnych lub oddziałach ratunkowych
• Pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, doświadczonego w stosowaniu leków wazopresyjnych
• Z zapewnieniem ciągłego monitorowania parametrów hemodynamicznych pacjenta (ciśnienie tętnicze, tętno, perfuzja obwodowa, diureza)
• Przy dostępności sprzętu do resuscytacji i leków przeciwdziałających potencjalnym działaniom niepożądanym

Podawanie leku wymaga zapewnienia centralnego dostępu dożylnego ze względu na ryzyko martwicy tkanek przy wynaczynieniu. Noradrenaline SUN podaje się wyłącznie w postaci rozcieńczonej jako wlew dożylny przy użyciu pompy infuzyjnej lub innego urządzenia umożliwiającego precyzyjne dawkowanie.

Ze względu na charakterystykę farmakologiczną leku, przed zastosowaniem Noradrenaline SUN należy w pierwszej kolejności zapewnić odpowiednie wypełnienie łożyska naczyniowego (resuscytację płynową), aby uniknąć pogłębienia niedokrwienia narządów.