Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Noradrenalina SUN, zawierająca 0,5 mg/ml noradrenaliny, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia pacjentów tym lekiem.¹

Podstawowe niebezpieczeństwa

Noradrenalina jest przeciwwskazana u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, u których zapaść krążeniowa wiąże się z hipowolemią, z wyjątkiem sytuacji ratunkowych. W takich przypadkach dopuszcza się jej stosowanie wyłącznie w celu utrzymania dopływu krwi do tętnic wieńcowych i mózgowych do momentu rozpoczęcia przetaczania krwi.²

Produkt leczniczy jest przeznaczony do podawania wyłącznie w postaci wlewu dożylnego przez centralny cewnik żylny. Dzięki temu ryzyko wynaczynienia prowadzącego do martwicy tkanek jest niewielkie. Niemniej jednak konieczne jest częste sprawdzanie miejsca podawania wlewu. W przypadku wystąpienia wynaczynienia należy:³

• Natychmiast przerwać podawanie wlewu
• Niezwłocznie ostrzyknąć miejsce podawania wlewu fentolaminą
• Uważnie kontrolować poprawę stanu
• Dokonać ponownej oceny w celu odwrócenia skutków niedokrwienia

Szczególne środki ostrożności

Szczególną ostrożność przy stosowaniu noradrenaliny należy zachować w przypadkach niedociśnienia tętniczego i hipoperfuzji, zwłaszcza w poniższych sytuacjach, gdzie może być konieczne zmniejszenie dawki leku:⁴

1. Ciężkie zaburzenia czynności lewej komory związane z ostrą postacią niedociśnienia tętniczego – w tych przypadkach równolegle z diagnostyką należy wdrożyć leczenie wspomagające. Podawanie noradrenaliny należy zarezerwować dla pacjentów ze wstrząsem kardiogennym i opornym na leczenie niedociśnieniem tętniczym, szczególnie gdy nie występuje zwiększony obwodowy opór naczyniowy.⁵
2. Niedociśnienie tętnicze u pacjentów, u których rozpoznano zakrzepicę naczyń wieńcowych, żył krezkowych albo naczyń obwodowych, zawał mięśnia sercowego albo dławicę Prinzmetala – należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ noradrenalina może zwiększyć powiązane niedokrwienie i obszar zawału.⁶
3. Zaburzenia rytmu pracy serca występujące podczas leczenia z zastosowaniem noradrenaliny.⁷

Ryzyko zmniejszenia objętości osocza

Długotrwałe podawanie silnych środków wazopresyjnych, takich jak noradrenalina, może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza. Stan ten wymaga ciągłej korekty poprzez odpowiednie nawadnianie i uzupełnianie elektrolitów. Niewystarczająca korekta objętości osocza może skutkować:⁸

• Nawrotem niedociśnienia tętniczego po przerwaniu podawania wlewu noradrenaliny
• Utrzymaniem ciśnienia krwi, ale z ryzykiem ciężkiej postaci zwężenia naczyń obwodowych oraz trzewnych
• Ograniczeniem przepływu krwi w organizmie

Szczególne grupy pacjentów

Podawanie noradrenaliny wymaga zachowania szczególnej ostrożności u następujących grup pacjentów:

Pacjenci z guzem chromochłonnym – noradrenalina może zwiększyć ryzyko wystąpienia niekorzystnego wpływu na serce.⁹

Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania – ze względu na możliwość nasilenia objawów choroby.¹⁰

Pacjenci z gruczolakiem gruczołu krokowego – u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko zatrzymania moczu.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania noradrenaliny u tych grup pacjentów. Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ leki sympatykomimetyczne mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi w tych narządach.¹²

Pacjenci z nadczynnością tarczycy lub cukrzycą – wymagają szczególnej uwagi podczas stosowania noradrenaliny.¹³

Inne istotne informacje

W przypadkach, gdy konieczne jest równoczesne podanie noradrenaliny oraz krwi lub osocza, krew lub osocze należy podawać w osobnej kroplówce.¹⁴

Produkt Noradrenaline SUN zawiera 7,82 mmol (180 mg) sodu na ampułko-strzykawkę, co odpowiada 9% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) u osób dorosłych. Należy uwzględnić tę informację u pacjentów na diecie niskosodowej.¹⁵