Działania niepożądane
Noradrenaline SUN 0,5 mg/ml
Noradrenaline SUN, zawierający 1,0 mg winianu noradrenaliny (0,5 mg noradrenaliny) na ml roztworu do infuzji, wykazuje silne działanie presyjne i wpływa na wiele układów organizmu, co wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęstsze i najpoważniejsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego, obejmując tachykardię, bradykardię, arytmie, kołatanie serca oraz zwiększoną kurczliwość mięśnia sercowego (efekt inotropowy i chronotropowy). Rzadziej obserwuje się ostrą niewydolność serca i kardiomiopatię stresową. Działania naczyniowe obejmują nadciśnienie tętnicze i niedotlenienie tkanek, a miejscowe podanie może prowadzić do podrażnień i martwicy. Dodatkowo, noradrenalina może wywoływać ból głowy, drżenie, lęk oraz u pacjentów z predyspozycjami anatomicznymi – ostrą jaskrę. W układzie oddechowym możliwe są niewydolność oddechowa i duszność, a w przewodzie pokarmowym wymioty. Zatrzymanie moczu jest obserwowane w układzie moczowym.
- Działania niepożądane leku Noradrenaline SUN, 0,5 mg/ml
- Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
- Wpływ na układ nerwowy i narząd wzroku
- Wpływ na układ oddechowy
- Wpływ na przewód pokarmowy oraz układ moczowy
- Reakcje miejscowe
- Powikłania związane z długotrwałym podawaniem
- Objawy nadwrażliwości i przedawkowania
- Tabela działań niepożądanych leku Noradrenaline SUN
- Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Noradrenaline SUN, 0,5 mg/ml
Noradrenaline SUN jest lekiem zawierającym winian noradrenaliny, podawanym w postaci roztworu do infuzji w ampułko-strzykawce. Każdy ml roztworu zawiera 1,0 mg winianu noradrenaliny, co odpowiada 0,5 mg noradrenaliny. Ze względu na silne działanie presyjne oraz wpływ na różne układy organizmu, stosowanie tego leku wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.1
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego są jednymi z najpoważniejszych i najczęściej obserwowanych podczas stosowania noradrenaliny. Ze względu na mechanizm działania leku, obserwuje się takie objawy jak tachykardia, bradykardia (prawdopodobnie jako skutek wzrostu ciśnienia krwi), arytmie, kołatanie serca oraz zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego wynikające z działania β-adrenergicznego na serce (efekt inotropowy i chronotropowy). W poważniejszych przypadkach może dojść do ostrej niewydolności serca lub kardiomiopatii stresowej.2
Z zaburzeń naczyniowych należy wymienić nadciśnienie tętnicze i niedotlenienie tkanek. Silne działanie skurczowe na naczynia może powodować uraz niedokrwienny, objawiający się ziębięciem i bladością kończyn oraz twarzy.3
Wpływ na układ nerwowy i narząd wzroku
Noradrenalina może powodować ból głowy, drżenie oraz lęk. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem, występującym bardzo często u pacjentów z predyspozycjami anatomicznymi do zamknięcia kąta przesączania, jest ostra jaskra.4
Wpływ na układ oddechowy
Ze strony układu oddechowego mogą wystąpić powikłania takie jak niewydolność oddechowa, trudności z oddychaniem oraz duszność.5
Wpływ na przewód pokarmowy oraz układ moczowy
Do działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego należą wymioty. W układzie moczowym może wystąpić zatrzymanie moczu.6
Reakcje miejscowe
W miejscu podania infuzji istnieje możliwość wystąpienia podrażnień i martwicy.7
Powikłania związane z długotrwałym podawaniem
Szczególnie niebezpieczne są powikłania związane z ciągłym podawaniem noradrenaliny w celu utrzymania ciśnienia krwi przy braku odpowiedniej wymiany objętości krwi. W takich przypadkach może dojść do:
- Ciężkiego zwężenia naczyń obwodowych i trzewnych – prowadzącego do niedokrwienia tkanek
- Zmniejszenia przepływu krwi przez nerki – skutkującego pogorszeniem funkcji nerek
- Zmniejszenia wytwarzania moczu – mogącego prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
- Hipoksji – niedoboru tlenu w tkankach
- Zwiększenia stężenia mleczanu w surowicy – wskazującego na zaburzenia metaboliczne
8
Objawy nadwrażliwości i przedawkowania
W przypadku nadwrażliwości lub przedawkowania częściej mogą wystąpić następujące objawy: nadciśnienie tętnicze, światłowstręt, ból zamostkowy, ból gardła, bladość skóry, nasilone pocenie się i wymioty.9
Tabela działań niepożądanych leku Noradrenaline SUN
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Mechanizm i znaczenie kliniczne |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia serca | Tachykardia | Często | Spowodowana działaniem β-adrenergicznym, może prowadzić do zwiększonego obciążenia serca |
| Bradykardia | Często | Wtórna do wzrostu ciśnienia tętniczego, odruch z baroreceptorów | |
| Arytmie | Niezbyt często | Zaburzenia rytmu serca wynikające z działania na receptory adrenergiczne | |
| Ostra niewydolność serca | Rzadko | Poważne powikłanie, zagrażające życiu pacjenta | |
| Kardiomiopatia stresowa | Rzadko | Powikłanie związane z działaniem katecholamin na mięsień sercowy | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze | Bardzo często | Bezpośredni efekt działania obkurczającego naczynia |
| Niedotlenienie tkanek | Często | Spowodowane skurczem naczyń obwodowych, może prowadzić do martwicy tkanek | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Często | Związany ze wzrostem ciśnienia tętniczego |
| Drżenie | Często | Wynik działania na receptory adrenergiczne | |
| Zaburzenia psychiczne | Lęk | Niezbyt często | Reakcja ośrodkowa na działanie katecholamin |
| Zaburzenia oka | Ostra jaskra | Bardzo często u pacjentów z predyspozycjami | Szczególnie niebezpieczna u pacjentów z wąskim kątem przesączania |
| Zaburzenia układu oddechowego | Niewydolność oddechowa | Niezbyt często | Poważne powikłanie, zwłaszcza u pacjentów z chorobami płuc |
| Duszność | Często | Może być związana z obrzękiem płuc lub skurczem oskrzeli | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty | Niezbyt często | Związane z działaniem na receptory adrenergiczne w przewodzie pokarmowym |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zatrzymanie moczu | Niezbyt często | Spowodowane skurczem zwieracza pęcherza moczowego |
| Zaburzenia ogólne | Podrażnienia i martwica w miejscu wstrzyknięcia | Często | Wynik miejscowego działania skurczającego naczynia |
| Powikłania długotrwałej infuzji bez uzupełnienia objętości krwi | Ciężkie zwężenie naczyń obwodowych i trzewnych | Często | Może prowadzić do niedokrwienia i martwicy tkanek |
| Zmniejszenie przepływu krwi przez nerki | Często | Prowadzi do uszkodzenia funkcji nerek | |
| Zmniejszenie wytwarzania moczu | Często | Objaw pogorszenia funkcji nerek | |
| Hipoksja | Często | Efekt niedostatecznego zaopatrzenia tkanek w tlen | |
| Zwiększenie stężenia mleczanu w surowicy | Często | Wskaźnik niedotlenienia tkanek i metabolizmu beztlenowego |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania