Działania niepożądane
Nasometin Control 50 mcg/dawkę

Mometazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa (Nasometin Control, 50 µg/dawkę) wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowanym efektem jest krwawienie z nosa (częstość ≥1/100 do <1/10), które zwykle ustępuje samoistnie i ma niewielkie nasilenie. Inne często występujące działania niepożądane obejmują zapalenie gardła i infekcje górnych dróg oddechowych (bardzo często, ≥1/10), reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję (często), bóle głowy, zaburzenia okulistyczne takie jak jaskra, zaćma, zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz niewyraźne widzenie (często). Miejscowe objawy obejmują również pieczenie, podrażnienie, owrzodzenia błony śluzowej nosa oraz perforację przegrody nosowej, wymagającą konsultacji laryngologicznej. Zaburzenia smaku i węchu również występują z częstością częstościową. Działania ogólnoustrojowe są rzadkie, jednak długotrwałe stosowanie w dużych dawkach wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych efektów systemowych kortykosteroidów.

Pobierz ChPL PDF Nasometin Control – Aerozol do nosa, zawiesina – 50 mcg/dawkę
  1. Działania niepożądane mometazonu furoinianu
    1. Profil bezpieczeństwa – charakterystyka ogólna
    2. Częstość występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Monitoring i postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    1. Zaburzenia okulistyczne
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zaburzenia błony śluzowej nosa
  4. Raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
Substancja czynna
  1. mometazonu furoinian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy donosowe

Działania niepożądane mometazonu furoinianu

Mometazonu furoinian stosowany w postaci aerozolu do nosa (zawiesina) charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, który wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Produkt leczniczy Nasometin Control (50 mikrogramów/dawkę) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu.1

Profil bezpieczeństwa – charakterystyka ogólna

W trakcie badań klinicznych dotyczących alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa zaobserwowano, że najczęstszym działaniem niepożądanym było krwawienie z nosa, które zazwyczaj ustępowało samoistnie i miało niewielkie nasilenie. Występowało ono częściej niż po zastosowaniu placebo (5%), ale z podobną lub nawet mniejszą częstością w porównaniu z innymi kortykosteroidami donosowymi (do 15%). Pozostałe działania niepożądane miały częstość występowania porównywalną do placebo.2

Należy pamiętać, że kortykosteroidy podawane donosowo mogą wywierać działania ogólnoustrojowe, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach przez dłuższy czas. Wymaga to odpowiedniego monitorowania pacjenta podczas terapii długoterminowej.3

Częstość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem mometazonu furoinianu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA:4

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) – dotyczy działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu

5

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem mometazonu furoinianu (Nasometin Control, 50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina) z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.6

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie gardła Bardzo często Stan zapalny gardła mogący objawiać się bólem, zaczerwienieniem, trudnościami w przełykaniu
Zakażenie górnych dróg oddechowych Bardzo często Infekcje obejmujące nos, zatoki, gardło, krtań
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli i duszność Często Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Dolegliwość bólowa głowy o różnym nasileniu i lokalizacji
Zaburzenia oka Jaskra Często Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe prowadzące do uszkodzenia nerwu wzrokowego
Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego Często Podwyższone wartości ciśnienia wewnątrz gałki ocznej
Zaćma Często Zmętnienie soczewki oka powodujące pogorszenie ostrości widzenia
Niewyraźne widzenie Często Pogorszenie ostrości widzenia, wymaga kontroli okulistycznej
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Krwawienie z nosa Często Zazwyczaj samoistnie ustępujące, o niewielkim nasileniu
Odczucie pieczenia w nosie Często Dyskomfort w postaci uczucia pieczenia błony śluzowej nosa
Podrażnienie błony śluzowej nosa Często Stan zapalny lub reakcja podrażnieniowa błony śluzowej nosa
Owrzodzenie błony śluzowej nosa Często Powstawanie nadżerek lub owrzodzeń na błonie śluzowej nosa
Zaburzenia przegrody nosowej Perforacja przegrody nosa Często Powstanie otworu w przegrodzie nosowej, wymaga konsultacji laryngologicznej
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia smaku i węchu Często Nieprawidłowe odczuwanie smaku i zapachu, zmiana percepcji

Monitoring i postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem mometazonu furoinianu w postaci aerozolu do nosa ma charakter miejscowy i ustępuje samoistnie. Działania ogólnoustrojowe występują rzadko, ale należy pamiętać o możliwości ich wystąpienia, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku.7

Zaburzenia okulistyczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia okulistyczne, takie jak jaskra, zaćma czy zwiększenie ciśnienia śródgałkowego. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia lub innych problemów z narządem wzroku, pacjent powinien zostać skierowany na konsultację okulistyczną.8

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, szczególnie o charakterze anafilaktycznym, obejmującej obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy duszność, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwalergiczne.9

Zaburzenia błony śluzowej nosa

Krwawienie z nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa czy uczucie pieczenia w nosie to najczęstsze miejscowe działania niepożądane. Zazwyczaj ustępują samoistnie. W przypadku owrzodzenia błony śluzowej nosa lub perforacji przegrody nosowej konieczna jest konsultacja laryngologiczna.10

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl