Skład i postać leku
Nasometin Control 50 mcg/dawkę
Nasometin Control to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający mometazonu furoinian jednowodny w dawce 50 µg na jedno rozpylenie, przy całkowitej masie zawiesiny 100 mg. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, glicerol, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, polisorbat 80 oraz benzalkoniowy chlorek (0,02 mg na dawkę), który może wywoływać reakcje nadwrażliwości. Lek jest dostarczany w butelkach HDPE z pompką rozpylającą, dostępnych w trzech pojemnościach: 10 g (60 dawek), 17 g (120 dawek) oraz 18 g (140 dawek). Forma aerozolu donosowego umożliwia precyzyjne miejscowe podanie substancji czynnej, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.
Skład leku Nasometin Control
Nasometin Control w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny, zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian w dawce 50 mikrogramów na jedno rozpylenie. Substancja czynna występuje w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego. Należy zaznaczyć, że całkowita masa zawiesiny w jednym rozpyleniu wynosi 100 mg 1.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne leku. Do substancji pomocniczych należą:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja stabilizująca zawiesinę
- Karmeloza sodowa – zwiększa lepkość i stabilność zawiesiny
- Glicerol – środek nawilżający
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
- Sodu cytrynian – regulator pH, tworzy układ buforowy z kwasem cytrynowym
- Polisorbat 80 – emulgator
- Benzalkoniowy chlorek – konserwant
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Warto zwrócić szczególną uwagę, że każda dawka produktu leczniczego zawiera 0,02 mg benzalkoniowego chlorku, co jest istotną informacją dla pacjentów o potencjalnej nadwrażliwości na tę substancję 2.
Postać farmaceutyczna
Nasometin Control występuje w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny. Preparat ma postać białej jednorodnej zawiesiny 3. Forma podania w postaci aerozolu donosowego umożliwia precyzyjne dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do błony śluzowej nosa, co zapewnia miejscowe działanie leku przy minimalizacji działań ogólnoustrojowych.
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek jest dostępny w białej butelce wykonanej z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), wyposażonej w pompkę rozpylającą z LD PE/PP (polietylenu o niskiej gęstości/polipropylenu) oraz niebieskie wieczko ochronne. Butelka jest pakowana w tekturowe pudełko 4.
Dostępne wielkości opakowań
Preparat Nasometin Control jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:
- Butelka zawierająca 10 g aerozolu do nosa (zawiesiny), co odpowiada 60 odmierzonym dawkom
- Butelka zawierająca 17 g aerozolu do nosa (zawiesiny), co odpowiada 120 odmierzonym dawkom
- Butelka zawierająca 18 g aerozolu do nosa (zawiesiny), co odpowiada 140 odmierzonym dawkom 5
Istotne jest, aby nie odkręcać pompki rozpylającej, co mogłoby prowadzić do nieprawidłowego funkcjonowania urządzenia dozującego 6.
Warunki przechowywania
W celu zachowania właściwości leku należy przestrzegać specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. Przede wszystkim produktu nie należy zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne 7.
Okres ważności
Okres ważności preparatu Nasometin Control wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją przydatność przez 2 miesiące 8. Jest to istotna informacja dla pacjentów, ponieważ przekroczenie tego terminu może wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami 9. Jest to szczególnie istotne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo zdrowia publicznego.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Nasometin Control nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych 10, co oznacza, że lek w postaci dostarczonej przez producenta nie wymaga żadnych dodatkowych procedur przygotowawczych przed podaniem i zachowuje stabilność w oryginalnym opakowaniu przez cały okres ważności.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania