Działania niepożądane leku Mozarin Swift

Lek Mozarin Swift, zawierający jako substancję czynną escytalopram, należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), może powodować szereg działań niepożądanych. Reakcje te występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a ich nasilenie i częstość na ogół maleją wraz z kontynuacją terapii¹.

Najczęstsze działania niepożądane

Do bardzo często występujących działań niepożądanych (≥1/10) należą przede wszystkim ból głowy oraz nudności². Natomiast do często występujących (≥1/100 do <1/10) zalicza się: zaburzenia łaknienia, niepokój, nieprawidłowe marzenia senne, zmniejszenie popędu płciowego, bezsenność, senność, zawroty głowy, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego oraz układu mięśniowo-szkieletowego³.

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta są następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia psychiczne – istnieje ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych podczas terapii escytalopramem lub krótko po odstawieniu leku⁴.
• Zaburzenia kardiologiczne – po wprowadzeniu produktu do obrotu stwierdzono przypadki wydłużenia odstępu QT oraz niemiarowości komorowych, w tym zaburzeń typu torsade de pointes. Występują one głównie u kobiet, u osób z hipokaliemią oraz u pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca⁵.
• Objawy odstawienia – odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI, zwłaszcza nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia, które mogą obejmować zawroty głowy, zaburzenia czuciowe, zaburzenia snu, pobudzenie, nudności, wymioty i inne dolegliwości⁶.
• Zespół serotoninowy – rzadko występujące, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie⁷.
• Hiponatremia – zaburzenie elektrolitowe, które może być związane z nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego⁸.
• Zwiększone ryzyko złamań kości – badania epidemiologiczne prowadzone głównie u pacjentów w wieku 50 lat i więcej wskazują na zwiększone ryzyko złamań u osób przyjmujących leki z grupy SSRI⁹.

Szczególne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku Mozarin Swift u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci w wieku powyżej 50 lat – zwiększone ryzyko złamań kości¹⁰
• Kobiety – zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń typu torsade de pointes¹¹
• Pacjenci z hipokaliemią¹²
• Pacjenci z wcześniejszym wydłużeniem odstępu QT lub chorobami serca¹³

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Mozarin Swift według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Dane o częstości pochodzą z badań klinicznych i nie zostały skorygowane względem placebo¹⁴.

Reakcje odstawienia po przerwaniu leczenia

Odstawienie leków z grupy SSRI/SNRI, zwłaszcza nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Najbardziej charakterystycznymi reakcjami są¹⁵:

• Zawroty głowy
• Zaburzenia czuciowe (parestezje, wrażenie porażenia prądem elektrycznym)
• Zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny)
• Pobudzenie lub niepokój
• Nudności i/lub wymioty
• Drżenia
• Splątanie
• Nadmierne pocenie się
• Ból głowy
• Biegunka
• Kołatanie serca
• Chwiejność emocjonalna
• Drażliwość
• Zaburzenia widzenia

Na ogół objawy te mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, choć u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. Z tego powodu, gdy stosowanie escytalopramu nie jest już dłużej wymagane, zaleca się stopniowe odstawianie leku przez zmniejszanie dawki¹⁶.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza prowadzącego. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego¹⁷. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu¹⁸.