Skład leku Milgamma 100 – analiza pełnej kompozycji

Milgamma 100 to produkt leczniczy występujący w postaci drażetek, zawierający dwie substancje czynne z grupy witamin B. Każda drażetka zawiera 100 mg benfotiaminy (witamina B1) oraz 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6).¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne preparatu. Wśród nich znajduje się sacharoza, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.² Preparat uznaje się za wolny od sodu, co jest istotną informacją dla pacjentów z ograniczeniami w podaży tego pierwiastka.

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Milgamma 100 występuje w postaci drażetek.⁴ Drażetki to specjalna postać tabletek pokrytych otoczką cukrową, co ma na celu maskowanie nieprzyjemnego smaku i zapachu substancji czynnych oraz ochronę ich przed czynnikami zewnętrznymi. Postać ta umożliwia doustne podanie leku.

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości preparatu do indywidualnych potrzeb terapeutycznych:⁵

• 15 sztuk – 1 blister po 15 sztuk
• 30 sztuk – 2 blistry po 15 sztuk
• 60 sztuk – 4 blistry po 15 sztuk
• 100 sztuk – 4 blistry po 25 sztuk
• 500* sztuk – 20 blistrów po 25 sztuk
• 1000* sztuk – 40 blistrów po 25 sztuk
• 5000* sztuk – 200 blistrów po 25 sztuk
• 10 000* sztuk – 400 blistrów po 25 sztuk

* Opakowania przeznaczone wyłącznie do stosowania w lecznictwie zamkniętym, np. w szpitalach i innych placówkach opieki zdrowotnej.

Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Al i umieszczone w tekturowym pudełku. Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Przechowywanie i trwałość preparatu

Okres ważności preparatu Milgamma 100 wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C (zakres 2-25°C) oraz chronić przed bezpośrednim działaniem światła.⁸ Właściwe przechowywanie preparatu zapewnia utrzymanie jego stabilności i skuteczności przez cały deklarowany okres ważności.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Milgamma 100 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku.¹⁰