Dawkowanie i sposób podawania leku Micafungin Viatris

Leczenie produktem Micafungin Viatris powinno być rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się pobranie próbek do badań mikologicznych oraz innych badań laboratoryjnych, w tym histopatologicznych, w celu izolacji i identyfikacji czynników chorobotwórczych. Leczenie można rozpocząć przed uzyskaniem wyników badań, jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować schemat terapii przeciwgrzybiczej.¹

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży ≥ 16 lat i pacjentów w podeszłym wieku

Dawkowanie mykafunginy uzależnione jest od wskazania oraz masy ciała pacjenta. Szczegółowe informacje przedstawiono w poniższej tabeli.²

* W przypadku niezadowalającej odpowiedzi terapeutycznej, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.^{Dawkowanie u dzieci w wieku ≥ 4 miesięcy i młodzieży < 16 lat}

* W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.^{Dawkowanie u dzieci w wieku < 4 miesięcy (w tym u noworodków)}

* Po podaniu 4 mg/kg mc. mykafunginy dzieciom poniżej 4 miesięcy osiąga się podobną ekspozycję jak u dorosłych po podaniu 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy. W przypadku podejrzenia zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy zastosować większą dawkę (np. 10 mg/kg mc.), ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN.⁵

Należy zauważyć, że doświadczenie dotyczące stosowania produktu Micafungin Viatris u pacjentów poniżej 2 lat jest ograniczone. Ponadto nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN u dzieci poniżej 4 miesięcy życia (w tym u noworodków).⁶

Czas trwania leczenia

Inwazyjna kandydoza: leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni. Terapię przeciwgrzybiczą należy kontynuować przez minimum tydzień po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia.⁷

Kandydoza przełyku: mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia.⁸

Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po stwierdzeniu normalizacji liczby neutrofilów.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Natomiast ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹¹

Sposób podawania

Micafungin Viatris podaje się dożylnie. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztwór należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Należy zwrócić szczególną uwagę na czas podania, ponieważ szybsze wlewy mogą spowodować częstsze występowanie reakcji, których mediatorem jest histamina.¹²

Dokładne informacje dotyczące sposobu przygotowania produktu do podania dożylnego znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹³

Przygotowanie produktu Micafungin Viatris

Micafungin Viatris dostępny jest w postaci liofilizowanego, białego lub prawie białego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch stężeniach:¹⁴

• Micafungin Viatris 50 mg: Każda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Po rekonstytucji każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy.¹⁵
• Micafungin Viatris 100 mg: Każda fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci mykafunginy sodowej). Po rekonstytucji każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy.¹⁶