Skład i postać leku
Methotrexat-Ebewe 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Methotrexat-Ebewe

Produkt leczniczy Methotrexat-Ebewe występuje w trzech różnych dawkach, zawierających odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – metotreksatu (Methotrexatum). Każda z tych dawek charakteryzuje się nieco innym składem i właściwościami fizycznymi.¹

Zawartość substancji pomocniczych

Wszystkie dawki leku zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki 2,5 mg zawierają 78,6 mg laktozy jednowodnej, tabletki 5 mg – 157,2 mg, a tabletki 10 mg – 314,4 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – wypełniacz
• Skrobię kukurydzianą – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wypełniająca i wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający płynność

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Methotrexat-Ebewe ma postać tabletek, które charakteryzują się jasnożółtym kolorem i mogą posiadać żółte lub czerwone nakrapianie, co stanowi cechę charakterystyczną preparatu i pomaga w jego identyfikacji.⁴

Warto zauważyć, że tabletki o dawce 5 mg i 10 mg posiadają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe połowy. Funkcjonalność ta może być przydatna w dostosowywaniu dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Methotrexat-Ebewe dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium-PVC/PVDC, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku występują opakowania zawierające 30 lub 50 tabletek.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁷

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem

Okres ważności

Okres ważności leku Methotrexat-Ebewe wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Należy podkreślić, że metotreksat jest substancją cytotoksyczną, w związku z czym podczas stosowania produktu Methotrexat-Ebewe konieczne jest przestrzeganie zasad dotyczących postępowania z substancjami cytotoksycznymi. Dotyczy to zarówno personelu medycznego, jak i pacjentów lub ich opiekunów, którzy podają lek.⁹

Ze względu na potencjalną toksyczność metotreksatu, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas manipulowania tabletkami. Personel medyczny powinien stosować się do standardowych procedur dotyczących pracy z cytostatykami, a pacjenci powinni być dokładnie poinstruowani o sposobie bezpiecznego przyjmowania leku.