Profil bezpieczeństwa leku
Methotrexat-Ebewe 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie metotreksatu w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ metotreksat przenika do mleka kobiecego. Jeśli stosowanie metotreksatu w okresie laktacji jest konieczne, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Po zastosowaniu metotreksatu mogą wystąpić objawy niepożądanego działania na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak uczucie zmęczenia i zawroty głowy, które w pojedynczych przypadkach mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy pacjent spożywa alkohol w trakcie leczenia metotreksatem (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksycznego działania metotreksatu. Nadużywanie alkoholu oraz poalkoholowa choroba wątroby są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.3, 4.4, 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku (seniorów) należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania metotreksatu, ponieważ długotrwałe leczenie może spowodować niedokrwistość megaloblastyczną, a u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (częściej występującymi u seniorów) może dojść do zwiększenia toksyczności leku. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek i ścisłą kontrolę stanu pacjenta (patrz punkt 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować mniejsze dawki metotreksatu, ponieważ lek jest wydalany głównie przez nerki, a opóźniona eliminacja może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ metotreksat może powodować ostre zapalenie wątroby i przewlekłą hepatotoksyczność. Stosowanie metotreksatu jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl) oraz w przypadku przewlekłych chorób wątroby, w tym poalkoholowej choroby wątroby (patrz punkt 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa