Działania niepożądane
Lorazepam TZF 4 mg/ml

Lek Lorazepam TZF w stężeniach 2 mg/ml i 4 mg/ml, stosowany do wstrzykiwań, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku terapii i mogą ustępować po dostosowaniu dawki. Lorazepam, jako benzodiazepina, wywiera działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, co manifestuje się sennością, uspokojeniem, ataksją, zawrotami głowy oraz zaburzeniami widzenia. Istotnym ryzykiem jest rozwój uzależnienia oraz objawy odstawienia, w tym ciężkie napady padaczkowe. Po podaniu domięśniowym i dożylnym mogą wystąpić miejscowe reakcje zapalne. Należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja czy omamy, a także na ryzyko depresji oddechowej, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Rzadkie, ale poważne działania obejmują zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne oraz zespół SIADH z hiponatremią.

Pobierz ChPL PDF Lorazepam TZF – Roztwór do wstrzykiwań – 4 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Lorazepam TZF
    1. Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
    2. Ryzyko uzależnienia i objawy odstawienia
    3. Działania niepożądane w miejscu podania
    4. Reakcje paradoksalne
    5. Wpływ na układ oddechowy
    6. Inne poważne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Lorazepam TZF
  3. Kategorie częstości występowania działań niepożądanych
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nasilona fobia
  2. pobudzenie w depresji
  3. pobudzenie w psychozie
  4. premedykacja
  5. silne zaburzenie lękowe
  6. silny lęk neurotyczny
  7. stan padaczkowy
Substancja czynna
  1. lorazepam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki nasenne
  3. leki przeciwdrgawkowe
  4. leki przeciwlękowe
  5. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Lorazepam TZF

Lek Lorazepam TZF (2 mg/ml lub 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które występują szczególnie często na początku terapii. Zazwyczaj ulegają one zmniejszeniu lub ustępują wraz z kontynuacją leczenia lub po redukcji dawki. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu, z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.1

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy

Lorazepam, podobnie jak inne benzodiazepiny, wywiera zależne od dawki działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy. W konsekwencji u pacjentów mogą wystąpić takie objawy jak: senność, uspokojenie, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej zwiększające ryzyko upadków), zawroty głowy czy zaburzenia widzenia (podwójne lub niewyraźne widzenie). Należy szczególnie podkreślić, że lek może powodować przemijającą utratę pamięci (niepamięć następczą) lub zaburzenia pamięci.2

Ryzyko uzależnienia i objawy odstawienia

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem lorazepamu jest możliwość wystąpienia uzależnienia. Nagłe przerwanie leczenia, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek lub po długotrwałej terapii, może wywołać objawy odstawienia o różnym nasileniu – od łagodnych (dysforia, zaburzenia snu) po ciężkie (uogólnione napady padaczkowe, drżenia, skurcze mięśni, wymioty, pocenie się). Ryzyko rozwoju uzależnienia wzrasta przy ciągłym stosowaniu leku. Obserwuje się również rozwój tolerancji na działanie uspokajające benzodiazepiny.3

Działania niepożądane w miejscu podania

Po podaniu domięśniowym lorazepamu mogą wystąpić: ból, uczucie pieczenia oraz zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Z kolei po podaniu dożylnym obserwowano: miejscowe zapalenie żył, ból bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz zaczerwienienie wokół miejsca wstrzyknięcia.4

Reakcje paradoksalne

Wśród działań niepożądanych lorazepamu szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje paradoksalne. Zamiast oczekiwanego działania uspokajającego i przeciwlękowego, u niektórych pacjentów lek może wywołać przeciwne skutki, takie jak: niepokój, pobudzenie, ekscytacja, wrogość, agresja, gniew, zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne oraz omamy.5

Wpływ na układ oddechowy

Lorazepam może wywoływać depresję oddechową, której nasilenie jest zależne od zastosowanej dawki. U pacjentów może dojść do bezdechu, zaostrzenia bezdechu sennego lub zaostrzenia obturacyjnej choroby płuc. Te działania niepożądane stanowią szczególne zagrożenie dla pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami oddychania.6

Inne poważne działania niepożądane

Do rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych lorazepamu należą zaburzenia hematologiczne takie jak małopłytkowość, agranulocytoza i pancytopenia. Mogą również wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne oraz obrzęk naczynioruchowy. U niektórych pacjentów obserwowano zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) i związaną z nim hiponatremię, co może prowadzić do poważnych zaburzeń elektrolitowych.7

Tabela działań niepożądanych leku Lorazepam TZF

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Częstość nieznana Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może objawiać się zwiększoną skłonnością do krwawień i siniaczenia
Agranulocytoza Częstość nieznana Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (rodzaj białych krwinek), zwiększające ryzyko infekcji
Pancytopenia Częstość nieznana Jednoczesne zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów i płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Nieprawidłowa odpowiedź immunologiczna na lek
Reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Poważne reakcje alergiczne mogące zagrażać życiu
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Częstość nieznana Nadmierne wydzielanie wazopresyny prowadzące do zatrzymania wody i hiponatremii
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmiana łaknienia Częstość nieznana Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu
Hiponatremia Częstość nieznana Obniżone stężenie sodu we krwi, mogące powodować zmęczenie, dezorientację i drgawki
Zaburzenia psychiczne Splątanie, depresja, ujawnienie depresji Częstość nieznana Zaburzenia poznawcze, obniżony nastrój, możliwość ujawnienia wcześniej utajonej depresji
Reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, ekscytacja, wrogość, agresja, gniew, zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne, omamy) Częstość nieznana Reakcje przeciwne do oczekiwanego działania uspokajającego i przeciwlękowego
Odhamowanie, euforia, myśli/próby samobójcze Częstość nieznana Utrata zahamowań, nienaturalnie podwyższony nastrój, myśli o śmierci lub chęć odebrania sobie życia
Zaburzenia układu nerwowego Uspokojenie, senność Bardzo często Nadmierne uspokojenie, senność w ciągu dnia utrudniająca codzienne funkcjonowanie
Ataksja (ryzyko upadku), zawroty głowy Często Zaburzenia koordynacji ruchowej zwiększające ryzyko upadków, uczucie wirowania lub niestabilności
Objawy pozapiramidowe, drżenie, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, dyzartria, ból głowy, drgawki/napady padaczkowe, amnezja, śpiączka Częstość nieznana Szeroki zakres zaburzeń neurologicznych od łagodnych (drżenie) po ciężkie (śpiączka)
Zaburzenia kardiologiczne Niedociśnienie tętnicze Częstość nieznana Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, mogące objawiać się zawrotami głowy, omdleniami
Zaburzenia naczyniowe Hiper- i hipotoniczne reakcje krążeniowe Częstość nieznana Nieprawidłowe zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Depresja oddechowa, bezdech, zaostrzenie bezdechu sennego, zaostrzenie obturacyjnej choroby płuc Częstość nieznana Hamowanie ośrodka oddechowego w mózgu, prowadzące do spłycenia lub zatrzymania oddechu, nasilenie istniejących problemów oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Częstość nieznana Mdłości, przymusowe opróżnianie żołądka
Zaparcia Częstość nieznana Trudności w oddawaniu stolca, rzadsze wypróżnienia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej Częstość nieznana Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby wskazujące na potencjalne uszkodzenie hepatocytów
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Skórne reakcje alergiczne, łysienie Częstość nieznana Wysypka, świąd, pokrzywka, utrata włosów
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni Częstość nieznana Zmniejszenie siły mięśniowej, możliwe trudności w poruszaniu się
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zmiany libido, impotencja, osłabienie orgazmu Częstość nieznana Zaburzenia popędu płciowego, trudności z osiągnięciem erekcji, osłabione doznania seksualne
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Często Przewlekłe uczucie braku energii i wyczerpania
Hipotermia Częstość nieznana Obniżenie temperatury ciała poniżej normy
Działania miejscowe Ból, uczucie pieczenia, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia (podanie domięśniowe); zapalenie żył, ból, zaczerwienienie (podanie dożylne) Częstość nieznana Miejscowe reakcje związane z drogą podania leku

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane lorazepamu klasyfikowane są według następujących kategorii częstości występowania:8

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl