Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lokren 20 20 mg

Wpływ leku LOKREN 20 na płodność, ciążę i laktację

Betaksolol chlorowodorek, substancja czynna produktu LOKREN 20, jako lek z grupy β-adrenolityków wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje kliniczne oraz zalecenia dotyczące postępowania w tych sytuacjach.¹

Stosowanie betaksololu w czasie ciąży

W badaniach przedklinicznych nie wykazano działania teratogennego betaksololu chlorowodorku. Do tej pory nie odnotowano również przypadków działania teratogennego u ludzi. Niemniej jednak, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku w okresie ciąży ze względu na potencjalne zagrożenia.²

Leki β-adrenolityczne, w tym betaksolol, mogą powodować zmniejszenie przepływu przez łożysko, co może prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak:³

• Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
• Niewczesny poród
• Przedwczesny poród

U płodu mogą dodatkowo wystąpić niepożądane objawy, szczególnie:⁴

• Hipoglikemia – obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych
• Bradykardia – zwolnienie akcji serca poniżej fizjologicznej normy dla wieku płodowego

Konsekwencje stosowania betaksololu w okresie noworodkowym

U noworodków, których matki przyjmowały leki β-adrenolityczne, działanie tych leków może utrzymywać się przez kilka dni po porodzie. W tym okresie istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań sercowych i płucnych.⁵

Najpoważniejszym powikłaniem jest niewydolność serca u noworodka, która wymaga natychmiastowego przewiezienia pacjenta do oddziału intensywnej terapii. W trakcie leczenia należy unikać podawania środków zwiększających objętość osocza ze względu na ryzyko wystąpienia ostrego obrzęku płuc.⁶

Wśród innych zgłaszanych objawów u noworodków wyróżnić należy:⁷

• Bradykardię – patologiczne zwolnienie czynności serca
• Zaburzenia oddychania – problemy z prawidłową wentylacją płuc
• Hipoglikemię – niebezpiecznie niski poziom glukozy we krwi

Zalecenia dotyczące nadzoru nad noworodkiem

Ze względu na możliwość wystąpienia wymienionych powikłań, zaleca się ścisły nadzór lekarski nad noworodkiem w specjalistycznym ośrodku. Konieczne jest monitorowanie:⁸

• Częstości akcji serca
• Stężenia glukozy we krwi

Monitoring powinien być prowadzony przez pierwsze 3 do 5 dni życia noworodka.⁹

Rekomendacje dotyczące stosowania betaksololu w ciąży

Z uwagi na wymienione zagrożenia, stosowanie betaksololu chlorowodorku podczas ciąży jest generalnie niewskazane. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla noworodka. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie indywidualnego przypadku.¹⁰

Postępowanie w przypadku dekompensacji kardiologicznej u noworodka

W przypadku wystąpienia dekompensacji kardiologicznej u noworodka, którego matka była leczona w ciąży betaksololem lub innym β-adrenolitykiem, zaleca się następujące postępowanie:¹¹

1. Podanie glukagonu w dawce 0,3 mg/kg masy ciała
2. Natychmiastowe przewiezienie noworodka do oddziału intensywnej opieki medycznej
3. Wdrożenie leczenia izoprenalinę i dobutaminą, pod ścisłym specjalistycznym nadzorem – szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia i stosowania dużych dawek

Betaksolol a karmienie piersią

Betaksolol chlorowodorek przenika do mleka matki. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii i bradykardii u karmionego dziecka nie zostało dokładnie ocenione w badaniach klinicznych.¹²

Ze względów bezpieczeństwa i jako środek ostrożności, karmienie piersią podczas całego okresu leczenia betaksololu chlorowodorkiem nie jest wskazane. Jeśli leczenie betaksololem jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.¹³

Przedawkowanie betaksololu – objawy i postępowanie lecznicze

W przypadku przedawkowania betaksololu chlorowodorku (LOKREN 20) najczęściej obserwuje się zahamowanie zatokowe. Przy wystąpieniu bradykardii lub znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi należy zastosować następujące leczenie:¹⁴

• Atropina 1 do 2 mg dożylnie
• Glukagon w dawce 1 mg (dawka ta może być powtórzona)
• W przypadku konieczności dalszego leczenia można zastosować:
  • izoprenalinę 25 µg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym lub
  • dobutaminę w dawce 2,5 do 10 µg/kg masy ciała/min

Powyższe informacje są kluczowe dla podejmowania świadomych decyzji terapeutycznych dotyczących stosowania betaksololu chlorowodorku u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią, jak również w przypadku konieczności postępowania z noworodkiem, którego matka przyjmowała lek w czasie ciąży.¹⁵