Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lokren 20 20 mg
W dokumentacji produktu leczniczego Lokren 20 (betaksololu chlorowodorek) w dawce 20 mg, w postaci tabletek powlekanych, brak jest dostępnych danych dotyczących przedklinicznych badań bezpieczeństwa stosowania leku. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera informacji o toksyczności ostrej, podostrej czy przewlekłej, badaniach genotoksyczności, potencjale rakotwórczym ani wpływie na reprodukcję. Brak tych danych w dokumentacji może ograniczać pełną ocenę ryzyka związanego z długotrwałym stosowaniem betaksololu w tej konkretnej dawce.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W dokumentacji produktu leczniczego Lokren 20 (betaksololu chlorowodorek) w dawce 20 mg, w postaci tabletek powlekanych, w sekcji dotyczącej przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania leku podano informację, że brak jest dostępnych danych w tym zakresie. 1
Oznacza to, że w charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółów dotyczących badań przedklinicznych nad bezpieczeństwem stosowania betaksololu chlorowodorku w dawce 20 mg. Dokumentacja nie zawiera informacji odnośnie badań toksyczności ostrej, podostrej lub przewlekłej, badań genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani toksycznego wpływu na reprodukcję. 2
Należy zaznaczyć, że betaksolol, będący selektywnym antagonistą receptorów beta-1-adrenergicznych, stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz jaskry, a jego skuteczność i bezpieczeństwo kliniczne zostały potwierdzone w praktyce medycznej. Jednakże, szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku nie zostały uwzględnione w charakterystyce produktu leczniczego Lokren 20. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania