Skład i postać leku
Lokren 20 20 mg
Produkt leczniczy Lokren 20 zawiera 20 mg betaksololu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym różowym kolorze, okrągłym kształcie i linii podziału umożliwiającej podział na równe dawki. Tabletki zawierają 100 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz makrogolu 400, co zapewnia odpowiednią trwałość i estetykę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Lokren 20
Produkt leczniczy Lokren 20 występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg substancji czynnej – betaksololu chlorowodorku (Betaxololi hydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, dzięki której można podzielić tabletkę na równe dawki, natomiast na drugiej stronie widnieje wytłoczone oznaczenie „KE 20”.1
Substancje pomocnicze w składzie Lokren 20
Każda tabletka, oprócz substancji czynnej, zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 100 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełen skład produktu Lokren 20 obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz i nośnik dla substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca poprawiająca spoistość tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – związek poprawiający rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy
Skład otoczki tabletek
Tabletki Lokren 20 posiadają powłokę, w skład której wchodzą:4
- Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza stanowiąca podstawę otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik odpowiedzialny za różowy kolor otoczki
- Makrogol 400 – substancja plastyfikująca poprawiająca elastyczność otoczki
Forma podania i przechowywanie produktu leczniczego
Produkt leczniczy Lokren 20 jest dostępny w opakowaniu zawierającym 28 tabletek powlekanych, umieszczonych w 2 blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełko.5
Warunki przechowywania
Lokren 20 należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w suchym miejscu, chroniąc przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Lokren 20. Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi stosowania preparatu.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | LOKREN 20, 20 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Betaksololu chlorowodorek (Betaxololi hydrochloridum) |
| Zawartość substancji czynnej | 20 mg w 1 tabletce |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału na jednej stronie i oznaczeniem „KE 20” na drugiej |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (100 mg), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian |
| Składniki otoczki | Hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), makrogol 400 |
| Wielkość opakowania | 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek) |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura do 30°C, suche miejsce |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania