Skład i postać leku
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT to preparat hipotensyjny dostępny w formie tabletek, zawierający dwie substancje czynne: lizynopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych). Dostępne są trzy kombinacje dawek: 10 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny, 20 mg lizynoprylu + 10 mg amlodypiny oraz 20 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kształtem, wielkością i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację i dostosowanie terapii. Linia podziału w tabletkach 20 mg+10 mg umożliwia podział na równe dawki, natomiast w pozostałych dawkach linia służy jedynie do ułatwienia połknięcia. Substancje pomocnicze, takie jak wapnia wodorofosforan, mannitol, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, zapewniają odpowiednią formę farmaceutyczną i stabilność preparatu.

Pobierz ChPL PDF Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT – Tabletki – 20 mg + 10 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT
    1. Dostępne dawki produktu leczniczego
  2. Skład jakościowy i ilościowy produktu
    1. Składniki aktywne w poszczególnych dawkach
    2. Substancje pomocnicze
  3. Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
    1. Cechy fizyczne tabletek
  4. Informacje farmaceutyczne
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Okres ważności
    3. Warunki przechowywania
    4. Rodzaj i zawartość opakowania
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. lizynopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści kanału wapniowego
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Charakterystyka produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest dostępny w formie tabletek, w trzech różnych kombinacjach dawek, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta. Preparat zawiera dwie substancje czynne o działaniu hipotensyjnym: lizynopryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (antagonista wapnia).1

Dostępne dawki produktu leczniczego

Produkt Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest dostępny w trzech różnych dawkach:2

  • 10 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny
  • 20 mg lizynoprylu + 10 mg amlodypiny
  • 20 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Każda dawka produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych w formie odpowiednich soli, co zapewnia stabilność i biodostępność leku.

Składniki aktywne w poszczególnych dawkach

Dawka produktu Lizynopryl Amlodypina
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 10 mg+5 mg 10 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg+10 mg 20 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg+5 mg 20 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu)

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
  • Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca słodki smak i zapewniająca odpowiednią rozpuszczalność
  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletek
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT występuje w postaci tabletek, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych, co ułatwia ich identyfikację.4

Cechy fizyczne tabletek

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 10 mg+5 mg:5

  • Kształt: okrągłe, płaskie
  • Kolor: białe lub prawie białe
  • Średnica: 8,00 ± 0,15 mm
  • Charakterystyczne cechy: fasetka i podziałka po jednej stronie, wytłoczony napis „L A” po drugiej stronie
  • Funkcjonalność linii podziału: ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy do podziału na równe dawki

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg+10 mg:6

  • Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
  • Kolor: białe lub prawie białe
  • Średnica: 11,00 ± 0,15 mm
  • Charakterystyczne cechy: podziałka po jednej stronie, wytłoczony napis „L A 2″ po drugiej stronie
  • Funkcjonalność linii podziału: umożliwia podział na równe dawki

Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg+5 mg:7

  • Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
  • Kolor: białe lub prawie białe
  • Średnica: 11,00 ± 0,15 mm
  • Charakterystyczne cechy: podziałka po jednej stronie, wytłoczony napis „L A 1″ po drugiej stronie
  • Funkcjonalność linii podziału: ułatwia przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy do podziału na równe dawki

Informacje farmaceutyczne

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT charakteryzuje się określonymi parametrami farmaceutycznymi, które definiują jego przydatność do stosowania, warunki przechowywania oraz okres ważności.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.9

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.10

Rodzaj i zawartość opakowania

Wszystkie dawki produktu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:11

  • 20 tabletek
  • 30 tabletek
  • 60 tabletek
  • 90 tabletek

Każde opakowanie tekturowe zawiera również ulotkę informacyjną dla pacjenta. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.12 Jest to istotne ze względu na potencjalny wpływ substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne oraz konieczność ich właściwej utylizacji.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl