Przeciwwskazania
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wynikają zarówno z indywidualnych właściwości jego składników aktywnych – lizynoprylu i amlodypiny, jak i połączenia tych substancji. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wszystkie przeciwwskazania przed włączeniem tego preparatu do terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Przeciwwskazania związane z komponentem lizynoprylu

Lizynopryl, jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na lizynopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE – należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki z tej grupy³
• Obrzęk naczynioruchowy w historii choroby związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE – wystąpienie tego powikłania w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego zastosowania jakiegokolwiek inhibitora ACE, w tym lizynoprylu⁴
• Obrzęk naczynioruchowy dziedziczny lub idiopatyczny – pacjenci z tymi zaburzeniami są szczególnie narażeni na wystąpienie poważnych reakcji podczas stosowania inhibitorów ACE⁵
• Ciąża – drugi i trzeci trymestr – ze względu na udokumentowane działanie teratogenne i fetotoksyczne inhibitorów ACE w tym okresie ciąży⁶
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m² pc.) – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek⁷
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem + walsartanem – nie wolno rozpoczynać leczenia preparatem Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wcześniej niż 36 godzin po podaniu ostatniej dawki sakubitrylu + walsartanu ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁸

Przeciwwskazania związane z komponentem amlodypiny

Amlodypina, jako antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, nie powinna być stosowana w następujących przypadkach:⁹

• Nadwrażliwość na amlodypinę lub jakąkolwiek inną pochodną dihydropirydyny – należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki z tej grupy¹⁰
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – amlodypina może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze, co u pacjentów z już istniejącym ciężkim niedociśnieniem może prowadzić do stanów zagrożenia życia¹¹
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – stan ten charakteryzuje się znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego i zaburzeniami perfuzji tkankowej, które mogą być pogłębione przez zastosowanie amlodypiny¹²
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (stenoza aortalna dużego stopnia) – amlodypina może pogorszyć hemodynamikę u pacjentów z istotną hemodynamicznie stenozą aortalną¹³
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – w tej grupie pacjentów zastosowanie amlodypiny może spowodować pogorszenie stanu klinicznego i zwiększyć ryzyko zgonu¹⁴

Przeciwwskazania dotyczące całego preparatu

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, preparat Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.¹⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Szczególne sytuacje kliniczne

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT w następujących sytuacjach:

• Ciąża – szczególnie w drugim i trzecim trymestrze, gdy stosowanie inhibitorów ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane. W pierwszym trymestrze ciąży również należy unikać stosowania tego leku.¹⁶
• Planowanie ciąży – u kobiet planujących ciążę należy rozważyć zmianę terapii na leki hipotensyjne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
• Karmienie piersią – należy rozważyć potencjalne ryzyko dla niemowlęcia w stosunku do korzyści z leczenia dla matki.
• Pacjenci dializowani – ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych u pacjentów dializowanych z użyciem błon wysokoprzepływowych podczas jednoczesnego leczenia inhibitorami ACE.
• Pacjenci poddawani zabiegom LDL-aferezy – ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE.
• Pacjenci planowani do znieczulenia lub operacji – inhibitory ACE mogą powodować hipotonię lub nawet wstrząs hipotensyjny podczas znieczulenia, szczególnie gdy stosowane są środki znieczulające obniżające ciśnienie tętnicze.
• Pacjenci z nieskorygowanym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej – ze względu na ryzyko pogorszenia parametrów hemodynamicznych.

Interakcje lekowe wymagające odstawienia leku

Należy odradzić pacjentowi stosowanie produktu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, gdy przyjmuje on:

• Aliskiren – u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek.¹⁷
• Sakubitryl + walsartan – leczenie produktem Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie może być rozpoczęte wcześniej niż 36 godzin po przyjęciu ostatniej dawki sakubitrylu + walsartanu ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.¹⁸
• Suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
• Lit – ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczności.

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

W niektórych przypadkach lekarz może rozważyć zastosowanie leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, jednak wymaga to ścisłego monitorowania pacjenta:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – konieczna jest regularna kontrola parametrów nerkowych i odpowiednie dostosowanie dawki.
• Pacjenci z niewydolnością serca – należy monitorować objawy kliniczne, szczególnie w początkowym okresie leczenia.
• Pacjenci z chorobami naczyń mózgowych lub chorobą niedokrwienną serca – zbyt silne obniżenie ciśnienia tętniczego może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
• Pacjenci z niedoborem sodu i/lub odwodnieniem – zwiększone ryzyko wystąpienia objawowej hipotonii.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na metabolizm amlodypiny w wątrobie.
• Pacjenci w podeszłym wieku – mogą wymagać zmniejszenia dawki i częstszego monitorowania parametrów życiowych.

Decyzja o zastosowaniu leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT zawsze powinna być poprzedzona dokładną analizą potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią, z uwzględnieniem indywidualnych czynników ryzyka u danego pacjenta oraz możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia nadciśnienia tętniczego.