Przeciwwskazania stosowania leku Levomine mini

Levomine mini (20 mikrogramów etynyloestradiolu + 100 mikrogramów lewonorgestrelu) jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny podlega licznym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie uwzględnić przed jego przepisaniem. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów podczas stosowania leku, należy natychmiast zalecić pacjentce przerwanie terapii.¹

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową żylną (VTE)

Stosowanie Levomine mini jest przeciwwskazane u pacjentek z:²

• Czynną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE) leczoną przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi lub jej przebyciem w wywiadzie, np. zakrzepicą żył głębokich (DVT) czy zatorowością płucną (PE)³
• Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania VTE, w tym z:⁴
  • Opornością na aktywowane białko C (APC), włączając mutację czynnika V Leiden
  • Niedoborem antytrombiny III
  • Niedoborem białka C
  • Niedoborem białka S
• Planowanym rozległym zabiegiem operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁵
• Wysokim ryzykiem VTE wynikającym z obecności wielu czynników ryzyka⁶

Przeciwwskazania związane z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE)

Lek Levomine mini nie powinien być stosowany u pacjentek z:⁷

• Czynnymi tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, przebytymi w przeszłości (np. zawał mięśnia sercowego) lub z objawami prodromalnymi (np. dławica piersiowa)⁸
• Chorobami naczyń mózgowych, w tym:⁹
  • Czynnym udarem
  • Przebytym udarem
  • Przemijającymi atakami niedokrwiennymi (TIA) w wywiadzie
• Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak:¹⁰
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹
• Wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹²
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹³
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁴
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁵

Przeciwwskazania związane z wątrobą

Levomine mini jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹⁶

• Występującymi obecnie lub w przeszłości ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, o ile parametry czynności wątroby nie powróciły do normy
• Występującymi obecnie lub w przeszłości nowotworami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi)

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormonozależnymi

Lek nie powinien być stosowany w przypadku:¹⁷

• Rozpoznania lub podejrzenia występowania złośliwych nowotworów zależnych od hormonów płciowych, np.:
  • Nowotworów narządów płciowych
  • Nowotworów piersi

Przeciwwskazania ginekologiczne

Przeciwwskazaniami do stosowania Levomine mini są również:¹⁸

• Krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej etiologii
• Brak miesiączki o niewyjaśnionej etiologii

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowym

Jednoczesne stosowanie produktu Levomine mini z następującymi lekami jest przeciwwskazane:¹⁹

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nadwrażliwość na substancje czynne leku Levomine mini (lewonorgestrel, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania.²⁰ Należy pamiętać, że produkt zawiera również laktozę (35,56 mg w jednej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.²¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Levomine mini we wszystkich wyżej wymienionych przeciwwskazaniach, a ponadto zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji w następujących sytuacjach:

Sytuacje zwiększające ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Należy odradzić stosowanie leku i zalecić alternatywną antykoncepcję u pacjentek z kombinacją czynników ryzyka VTE, co może prowadzić do wysokiego ryzyka zakrzepicy:²²

• Planowane zabiegi chirurgiczne wymagające dłuższego unieruchomienia
• Otyłość (BMI > 30 kg/m²) w połączeniu z innymi czynnikami ryzyka
• Wywiad rodzinny wskazujący na skłonność do zakrzepicy żylnej
• Stan po dłuższym unieruchomieniu (np. po poważnych urazach)

Sytuacje zwiększające ryzyko tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej

U pacjentek, u których występuje którykolwiek z poniższych stanów lub czynników ryzyka, należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku Levomine mini:²³

• Cukrzyca bez powikłań naczyniowych, ale w połączeniu z innymi czynnikami ryzyka
• Umiarkowane nadciśnienie tętnicze (wartości graniczne)
• Dyslipoproteinemia
• Palenie tytoniu, szczególnie u kobiet po 35. roku życia
• Migrena bez objawów ogniskowych u kobiet poniżej 35. roku życia

Schorzenia wątroby wymagające monitorowania

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji u pacjentek z:²⁴

• Łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby
• Przebytą wcześniej żółtaczką ciążową
• Przebytą cholestazą związaną ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych
• Pacjentkami wymagającymi regularnego monitorowania czynności wątroby

Inne sytuacje wymagające ostrożności

Stosowanie leku Levomine mini należy również odradzić w następujących okolicznościach:

• Przed badaniami diagnostycznymi wątroby (należy odstawić lek przynajmniej na 2-4 tygodnie przed planowanymi badaniami)
• W okresie karmienia piersią (może wpływać na ilość i jakość mleka)
• U pacjentek wymagających stosowania leków indukujących enzymy wątrobowe, co może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną
• U pacjentek z nietolerancją laktozy, ze względu na zawartość tej substancji w preparacie (35,56 mg na tabletkę)²⁵

W przypadku wystąpienia któregokolwiek ze stanów wymienionych jako przeciwwskazania podczas stosowania leku Levomine mini, pacjentka powinna natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.²⁶