Dawkowanie i sposób podawania leku Levomine mini

Lek Levomine mini (20 mikrogramów etynyloestradiolu + 100 mikrogramów lewonorgestrelu) w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podania doustnego. Prawidłowe stosowanie leku ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jego skuteczności antykoncepcyjnej, dlatego należy przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz postępowania w przypadku nieprawidłowego przyjmowania leku.¹

Standardowy schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, zgodnie z kierunkiem podanym na blistrze, codziennie o stałej porze, popijając niewielką ilością płynu. Schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki dziennie przez 21 kolejnych dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Podczas przerwy zazwyczaj występuje krwawienie z odstawienia, które rozpoczyna się zwykle w drugim lub trzecim dniu po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie ustąpić przed rozpoczęciem następnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania leku Levomine mini

Rozpoczęcie przyjmowania leku powinno być dostosowane do wcześniejszej metody antykoncepcji stosowanej przez pacjentkę:³

• Gdy hormonalny środek antykoncepcyjny nie był stosowany w poprzednim miesiącu
• Przy zmianie z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (COC, system terapeutyczny dopochwowy, system transdermalny)
• Przy zmianie z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka doustna, wstrzyknięcie, implant) lub systemu domacicznego (IUS)
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki

Produkt Levomine mini zawiera bardzo małe dawki obu hormonów, co skutkuje małym marginesem skuteczności antykoncepcyjnej w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki. Przedstawione poniżej zasady postępowania należy dokładnie wyjaśnić pacjentce.⁴

Należy przestrzegać dwóch podstawowych zasad:⁵

1. Nigdy nie wolno przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni
2. Odpowiednie zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej wymaga nieprzerwanego przyjmowania tabletek przez 7 dni

Postępowanie zależy od momentu pominięcia tabletki:

Pominięcie tabletki w pierwszym tygodniu

Jeżeli pacjentka pominęła tabletkę w pierwszym tygodniu cyklu przyjmowania, powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować metodę barierową (np. prezerwatywę). Jeżeli pacjentka odbyła stosunek w ciągu 7 dni przed pominięciem przyjęcia tabletki, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto oraz im krótszy odstęp czasu do okresu przerwy w stosowaniu tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.⁶

Pominięcie tabletki w drugim tygodniu

W przypadku pominięcia tabletki w drugim tygodniu cyklu przyjmowania, pacjentka powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie należy kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Jeżeli pacjentka przyjmowała prawidłowo tabletki w ciągu 7 dni poprzedzających pierwsze pominięcie przyjęcia tabletki, stosowanie dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych nie jest potrzebne. Natomiast jeśli pacjentka nie przyjmowała tabletek prawidłowo lub pominęła przyjęcie więcej niż jednej tabletki, należy zalecić jej stosowanie dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych przez kolejne 7 dni.⁷

Pominięcie tabletki w trzecim tygodniu

W przypadku pominięcia tabletki w trzecim tygodniu cyklu przyjmowania, ryzyko obniżonej skuteczności antykoncepcyjnej jest nieuniknione z powodu zbliżającego się 7-dniowego okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek. Pacjentka ma dwie możliwości:⁸

1. Przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę jak najszybciej (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek) i kontynuować przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze. Kolejne opakowanie należy rozpocząć bezpośrednio po zakończeniu aktualnego opakowania, bez 7-dniowej przerwy. W takiej sytuacji prawdopodobnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia aż do zakończenia drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne w czasie przyjmowania tabletek.⁹
2. Przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową przerwę w przyjmowaniu tabletek (włączając dni, w których tabletki zostały pominięte), a następnie rozpocząć stosowanie nowego opakowania.¹⁰

Jeśli pacjentka pominęła przyjęcie kilku tabletek i nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.¹¹

Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich objawów żołądkowo-jelitowych (np. wymioty, biegunka), wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite i wówczas należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. Jeżeli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, pacjentka powinna postąpić zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki. Jeśli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, musi przyjąć dodatkowe tabletki z innego opakowania.¹²

Modyfikacja cyklu menstruacyjnego

Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, pacjentka powinna rozpocząć nowe opakowanie bezpośrednio po zakończeniu aktualnego opakowania, bez jakiejkolwiek przerwy w stosowaniu tabletek. Wystąpienie krwawienia można opóźnić o dowolny czas, ale nie później niż do momentu zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Następnie regularne przyjmowanie produktu Levomine mini należy kontynuować po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek.¹³

Przesunięcie dnia wystąpienia krwawienia

Jeśli pacjentka chce przesunąć dzień wystąpienia krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić jej skrócenie następnego okresu przerwy w stosowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy okres przerwy, tym większe ryzyko, że nie pojawi się krwawienie z odstawienia i że wystąpi krwawienie śródcykliczne lub plamienie w trakcie stosowania drugiego opakowania.¹⁴

Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Produkt leczniczy Levomine mini jest wskazany tylko po rozpoczęciu miesiączkowania.¹⁵

Osoby w podeszłym wieku

Produkt leczniczy Levomine mini nie jest wskazany po menopauzie.¹⁶

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie Levomine mini jest przeciwwskazane u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby.¹⁷

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

Produkt leczniczy Levomine mini nie był badany pod kątem stosowania u pacjentek z niewydolnością nerek. Dostępne dane nie sugerują zmiany w leczeniu w tej populacji pacjentek.¹⁸