Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Levomine mini

Produkt leczniczy Levomine mini (20 mikrogramów etynyloestradiolu + 100 mikrogramów lewonorgestrelu) wymaga dokładnej oceny klinicznej przed rozpoczęciem stosowania ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia różnych działań niepożądanych. Kluczowe jest omówienie z pacjentką wszystkich aspektów terapii i upewnienie się, że rozumie potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem tego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.¹

Ryzyko wystąpienia żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Levomine mini, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej w porównaniu do kobiet niestosujących antykoncepcji hormonalnej.² Przed zaleceniem stosowania tego produktu, należy przeprowadzić z pacjentką szczegółową rozmowę, podczas której trzeba upewnić się, że pacjentka w pełni rozumie:

• Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związane ze stosowaniem produktu Levomine mini³
• Jak indywidualne czynniki ryzyka zwiększają zagrożenie związane ze stosowaniem tego produktu leczniczego⁴
• Fakt, że ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej jest najwyższe w pierwszym roku stosowania produktu⁵

Istnieją także dowody naukowe wskazujące, że ryzyko zakrzepicy jest większe przy ponownym rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.⁶

Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

W populacji kobiet, które nie stosują złożonych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) rozwinie się u około 2 na 10 000 kobiet w okresie roku. Należy jednak podkreślić, że to ryzyko może być znacznie wyższe w zależności od indywidualnych czynników ryzyka występujących u danej pacjentki.⁷

W przypadku kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, takie jak Levomine mini, szacuje się, że żylna choroba zakrzepowo-zatorowa rozwinie się u około 6 na 10 000 kobiet w okresie roku.⁸

Istotne jest, aby podkreślić, że liczba przypadków VTE u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne jest mniejsza niż oczekiwana liczba przypadków u kobiet w ciąży lub w okresie poporodowym.⁹

Należy pamiętać, że VTE może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z zagrożeniem życia – w około 1-2% przypadków choroba ta może zakończyć się zgonem.¹⁰

Monitorowanie i postępowanie w przypadku wystąpienia objawów

W razie pogorszenia lub wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z wymienionych stanów lub czynników ryzyka, należy poinstruować pacjentkę, aby natychmiast zgłosiła się do lekarza prowadzącego. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję, czy konieczne jest przerwanie stosowania produktu leczniczego Levomine mini.¹¹