Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml

Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się organizmu oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i odpowiednią modyfikację dawki, gdyż seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien oraz wydłużenie odstępu QT. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby nie jest to wymagane, gdyż lewofloksacyna jest eliminowana głównie przez nerki, a metabolizm wątrobowy jest minimalny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Kabi u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub szczególnych ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednakże, seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu leczniczego Levofloxacin Kabi (patrz punkt 4.2). Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w wątrobie w istotnym stopniu, a wydalana jest głównie przez nerki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Kabi u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub szczególnych ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednakże, seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu leczniczego Levofloxacin Kabi. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w wątrobie w istotnym stopniu, a wydalana jest głównie przez nerki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: