Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml
Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się organizmu oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i odpowiednią modyfikację dawki, gdyż seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgien oraz wydłużenie odstępu QT. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby nie jest to wymagane, gdyż lewofloksacyna jest eliminowana głównie przez nerki, a metabolizm wątrobowy jest minimalny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Kabi u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNiektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7). Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub szczególnych ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednakże, seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu leczniczego Levofloxacin Kabi (patrz punkt 4.2). Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w wątrobie w istotnym stopniu, a wydalana jest głównie przez nerki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Kabi u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka ludzkiego; jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka. Ze względu na ryzyko uszkadzania chrząstek u organizmów w okresie wzrostu, stosowanie u kobiet karmiących piersią jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji pacjenta, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub szczególnych ostrzeżeniach dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek. Jednakże, seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu leczniczego Levofloxacin Kabi. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w wątrobie w istotnym stopniu, a wydalana jest głównie przez nerki. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania