Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lewofloksacyna w postaci roztworu do infuzji (Levofloxacin Kabi 5 mg/ml) jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów dostępnym w formie dożylnej. Istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji nie należy podawać pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (lewofloksacynę), inne antybiotyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Reakcje nadwrażliwości na fluorochinolony mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych wysypek skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.²

Padaczka

Pacjenci z rozpoznaną padaczką nie powinni otrzymywać lewofloksacyny. Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, mogą obniżać próg drgawkowy i wywoływać napady padaczkowe, co stanowi szczególne zagrożenie dla osób z już istniejącą padaczką.³

Zapalenie ścięgna w wywiadzie

Stosowanie lewofloksacyny jest przeciwwskazane u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiło zapalenie ścięgna związane ze stosowaniem antybiotyków z grupy fluorochinolonów. Jest to istotne przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko powtórnego wystąpienia tego powikłania, które może prowadzić do zerwania ścięgna, najczęściej ścięgna Achillesa.⁴

Dzieci i młodzież w okresie wzrostu

Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu. Badania na niedojrzałych zwierzętach wykazały, że fluorochinolony mogą powodować artropatię i uszkodzenie chrząstek stawowych. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek wzrostowych, lewofloksacyna nie powinna być stosowana u pacjentów pediatrycznych, u których nie zakończył się jeszcze rozwój układu kostno-stawowego.⁵

Kobiety w ciąży

Stosowanie lewofloksacyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie pacjentek, a badania na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W związku z tym, aby uniknąć potencjalnego ryzyka uszkodzenia tkanek chrzęstnych rozwijającego się organizmu, lewofloksacyna nie powinna być podawana kobietom ciężarnym.⁶

Kobiety karmiących piersią

Lewofloksacyna jest również przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią. Antybiotyk ten przenika do mleka matki i może potencjalnie wpływać na rozwijający się organizm niemowlęcia. Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka, dlatego stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących jest niedozwolone.⁷

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę, że Levofloxacin Kabi zawiera 3,54 mg sodu w 1 ml roztworu do infuzji, co może być istotne u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. W zależności od objętości podanego roztworu (50 ml zawiera 250 mg lewofloksacyny, a 100 ml zawiera 500 mg lewofloksacyny), całkowita zawartość sodu może być znacząca dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego wymagających ograniczenia podaży sodu.⁸

Szczególne przypadki kliniczne wymagające rozwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania lewofloksacyny, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o włączeniu tego antybiotyku. Do takich przypadków należą:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – konieczna może być modyfikacja dawkowania
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi predysponującymi do wystąpienia drgawek
• Osoby w podeszłym wieku z czynnikami ryzyka uszkodzenia ścięgien

Produkt leczniczy Levofloxacin Kabi (5 mg/ml) dostępny jest w postaci roztworu do infuzji o barwie żółtej do zielonkawożółtej, w pojemnikach/workach o pojemności 100 ml, zawierających 50 ml roztworu (250 mg lewofloksacyny) lub 100 ml roztworu (500 mg lewofloksacyny).⁹