Działania niepożądane
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml

Lewofloksacyna w postaci roztworu do infuzji, stosowana u ponad 8300 pacjentów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Szczególną uwagę zwraca się na potencjalnie ciężkie i długotrwałe działania niepożądane, takie jak tętniak i rozwarstwienie aorty, niedomykalność zastawek serca, reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), zapalenie i zerwanie ścięgien, neuropatie obwodowe oraz zaburzenia psychiczne i sensoryczne. Ryzyko tych powikłań może wystąpić niezależnie od wcześniejszych czynników ryzyka, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami tkanki łącznej, neurologicznymi i sercowo-naczyniowymi.

Pobierz ChPL PDF Levofloxacin Kabi – Roztwór do infuzji – 5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Levofloxacin Kabi
    1. Częstotliwość działań niepożądanych
    2. Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  2. płucna postać wąglika
  3. powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
  4. powikłane zakażenie układu moczowego
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. lewofloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony

Działania niepożądane leku Levofloxacin Kabi

Działania niepożądane związane ze stosowaniem lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji oparte są na badaniach klinicznych obejmujących ponad 8300 pacjentów oraz rozległym doświadczeniu porejestracyjnym. Znajomość spektrum działań niepożądanych jest kluczowa dla zapewnienia bezpiecznej farmakoterapii i odpowiedniego monitorowania pacjenta w trakcie leczenia.1

Częstotliwość działań niepożądanych

Działania niepożądane klasyfikowane są według następujących kategorii częstości występowania:2

  • Bardzo często: występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występujące u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny. Odnotowano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się miesiącami lub latami), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych wpływających na różne układy i narządy. Mogą one wystąpić niezależnie od wcześniej istniejących czynników ryzyka.3

Do najpoważniejszych zagrożeń należą:

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Zakażenia grzybicze, w tym zakażenia Candida Nadkażenia grzybicze związane z zaburzeniem mikroflory fizjologicznej po antybiotykoterapii
Często Oporność drobnoustrojów Rozwój szczepów opornych w trakcie terapii
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Leukopenia Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększające ryzyko infekcji
Niezbyt często Eozynofilia Zwiększenie liczby eozynofilów, często związane z reakcjami alergicznymi
Niezbyt często Trombocytopenia Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
Niezbyt często Neutropenia Zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększające podatność na infekcje bakteryjne
Niezbyt często Pancytopenia Jednoczesne zmniejszenie liczby krwinek wszystkich linii komórkowych – zagrożenie życia
Niezbyt często Agranulocytoza Całkowity brak granulocytów obojętnochłonnych – stan nagłego zagrożenia życia
Niezbyt często Niedokrwistość hemolityczna Hemoliza krwinek czerwonych prowadząca do anemii
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Obrzęk naczynioruchowy Obrzęk tkanki podskórnej i błon śluzowych, potencjalnie zagrażający życiu
Rzadko Nadwrażliwość Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Rzadko Wstrząs anafilaktyczny Stan bezpośredniego zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Rzadko Wstrząs anafilaktoidalny Klinicznie podobny do wstrząsu anafilaktycznego, lecz o innym mechanizmie
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej mogące prowadzić do hiponatremii
Długotrwałe, potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane Bardzo rzadko Zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna Najczęściej dotyczy ścięgna Achillesa, ryzyko wzrasta u osób starszych i przyjmujących glikokortykosteroidy
Ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu Mogą utrzymywać się miesiącami i znacząco upośledzać funkcjonowanie pacjenta
Neuropatie związane z parestezjami Zaburzenia czucia (drętwienia, mrowienia), często trudne do leczenia
Depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci Zaburzenia psychiczne i poznawcze mogące znacząco obniżać jakość życia
Zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu Długotrwałe zaburzenia funkcji zmysłów wpływające na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia naczyniowe i sercowo-naczyniowe Częstość nieznana Tętniak i rozwarstwienie aorty Niebezpieczne powikłania naczyniowe, często prowadzące do pęknięcia aorty, mogące skutkować zgonem
Częstość nieznana Niedomykalność zastawek serca Nieprawidłowa funkcja zastawek prowadząca do wstecznego przepływu krwi
Metabolizm i zaburzenia genetyczne Częstość nieznana Napady porfirii U pacjentów z porfirią – zaostrzenie objawów choroby o podłożu genetycznym

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na ryzyko wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych, wskazane jest ścisłe monitorowanie pacjentów leczonych lewofloksacyną. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.11

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.12

Zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych zaleca się:

  1. Dokładną ocenę wskazań do zastosowania lewofloksacyny – stosowanie tylko w przypadkach, gdy korzyści przewyższają ryzyko
  2. Wnikliwą obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości
  3. Szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami tkanki łącznej, zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami układu sercowo-naczyniowego
  4. Natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku wystąpienia objawów tendinopatii, neuropatii obwodowej lub poważnych reakcji nadwrażliwości
  5. Monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów z ryzykiem zaburzeń krwi

Warto podkreślić, że szczególną czujność należy zachować u pacjentów z predyspozycją do działań niepożądanych dotyczących układu mięśniowo-szkieletowego (osoby starsze, pacjenci po przeszczepach, przyjmujący kortykosteroidy) oraz pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl