Skład i postać leku
Levalox 250 mg
Levalox jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających lewofloksacynę półwodną w dawkach 250 mg oraz 500 mg. Tabletki 250 mg mają wymiary 13,7 mm × 6,7 mm i grubość 3,8 mm, są różowe i podłużne z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Tabletki 500 mg są pomarańczowe, o wymiarach 19,3 mm × 7,8 mm i grubości 5,0 mm, również z linią podziału. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest barwnik żółcień pomarańczowa (E 110) obecny w ilości 0,02 mg w tabletce 250 mg oraz 0,038 mg w tabletce 500 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Skład otoczki różni się między dawkami, tabletki 500 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), nadający im charakterystyczny kolor. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 1 do 14 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku. Levalox cechuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych w postaci tabletek powlekanych. Utylizacja niewykorzystanych resztek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami, bez specjalnych wymagań dotyczących tego produktu leczniczego.
- niepowikłane zakażenie pęcherza moczowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre nasilenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- zapalenie oskrzeli
Pełen skład i postać leku Levalox
Levalox jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną jest lewofloksacyna (levofloxacinum), która występuje w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej, w zależności od dawki1.
Cechy fizyczne tabletek
Tabletki Levalox 250 mg mają różowy kolor, podłużny kształt oraz obustronnie wypukłą powierzchnię z linią podziału. Ich wymiary to 13,7 mm × 6,7 mm, a grubość wynosi 3,8 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie2.
Tabletki Levalox 500 mg charakteryzują się pomarańczowym kolorem, podłużnym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią z linią podziału. Ich wymiary to 19,3 mm × 7,8 mm, przy grubości 5,0 mm. Podobnie jak tabletki o niższej dawce, można je podzielić na równe części3.
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność barwnika żółcień pomarańczowa (E 110), który występuje w ilości 0,02 mg w tabletce 250 mg oraz 0,038 mg w tabletce 500 mg. Jest to substancja o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik4.
Pełny skład leku Levalox obejmuje komponenty tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę5:
Pełny skład tabletek Levalox
| Składniki rdzenia tabletki | Składniki otoczki tabletki |
|---|---|
|
|
Warto zauważyć, że skład otoczki różni się nieznacznie między dawkami 250 mg i 500 mg – tabletki o wyższej dawce zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), co wpływa na ich charakterystyczny pomarańczowy kolor6.
Opakowania i przechowywanie
Levalox jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających 1, 5, 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie7.
Produkt leczniczy Levalox charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania8.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Levalox lub jego odpadów, nie ma specjalnych wymagań dotyczących utylizacji. Należy jednak przestrzegać lokalnych przepisów regulujących usuwanie leków9.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Levalox w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych10.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania