Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Levalox 250 mg

Wpływ lewofloksacyny na płodność, ciążę i laktację

Lewofloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony, wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w wieku reprodukcyjnym. Poniżej przedstawiono istotne informacje dotyczące wpływu leku Levalox (250 mg oraz 500 mg, tabletki powlekane) na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, które lekarz powinien przekazać pacjentce.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Należy podkreślić, że pomimo iż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, to ze względu na mechanizm działania fluorochinolonów istnieją poważne obawy dotyczące bezpieczeństwa.²

Szczególne ryzyko wiąże się z potencjalnym uszkadzaniem przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, co wykazano w badaniach doświadczalnych. Z tego powodu, a także z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, stosowanie lewofloksacyny u kobiet w okresie ciąży jest przeciwwskazane.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Brakuje wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią. Wiadomo jednak, że inne antybiotyki z grupy fluorochinolonów przenikają do mleka ludzkiego, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla karmionego dziecka.⁴

Z powodu braku danych klinicznych na temat bezpieczeństwa u ludzi oraz uwzględniając wyniki badań doświadczalnych wskazujących na ryzyko uszkodzenia chrząstek w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią w przypadku, gdy leczenie lewofloksacyną jest niezbędne.⁵

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na szczurach nie zaobserwowano negatywnego wpływu lewofloksacyny na płodność ani zdolności reprodukcyjne. Dostępne dane nie wskazują więc na ryzyko zaburzeń płodności związanych ze stosowaniem tego leku.⁶

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, które mogą potrzebować leczenia lewofloksacyną, należy:

• Poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w czasie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, szczególnie układu kostno-stawowego
• Wyjaśnić, że stosowanie lewofloksacyny podczas karmienia piersią jest również przeciwwskazane z powodu potencjalnego ryzyka dla dziecka
• Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas leczenia lewofloksacyną
• Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, kierując się zasadą korzyści-ryzyka
• Poinformować pacjentkę, że w przypadku podejrzenia ciąży podczas leczenia lewofloksacyną należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Należy dokładnie udokumentować w historii choroby pacjentki przekazanie wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania lewofloksacyny w kontekście ciąży i karmienia piersią.