Skład i postać leku
Lenalidomide Medical Valley 5 mg

Lenalidomide Medical Valley jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid jako substancję czynną. Kapsułki zawierają różne ilości laktozy, od 53,5 mg w dawce 2,5 mg do 214 mg w dawce 10 mg, oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem otoczki i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację wizualną. Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierać ani nie żuć, a preparat jest dostępny w opakowaniach blisterowych PVC/Aclar/Aluminium w różnych wielkościach (7, 21 lub 7×1 kapsułek).

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Medical Valley – Kapsułki twarde – 5 mg
  1. Skład leku Lenalidomide Medical Valley
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i sposób podania
  3. Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
  4. Przechowywanie i okres ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład leku Lenalidomide Medical Valley

Lenalidomide Medical Valley jest dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość lenalidomidu jako substancji czynnej, który jest lekiem immunomodulującym stosowanym w terapii nowotworów hematologicznych.1

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną każda kapsułka zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę w różnych ilościach zależnie od dawki:

  • Kapsułki 2,5 mg – 53,5 mg laktozy2
  • Kapsułki 5 mg – 107 mg laktozy3
  • Kapsułki 7,5 mg – 160,5 mg laktozy4
  • Kapsułki 10 mg – 214 mg laktozy5
  • Kapsułki 15 mg – 120 mg laktozy6
  • Kapsułki 20 mg – 160 mg laktozy7
  • Kapsułki 25 mg – 200 mg laktozy8

Zawartość kapsułek składa się dodatkowo z następujących substancji pomocniczych:9

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i stabilność kapsułki
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po przyjęciu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu proszku do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka kapsułki

Kapsułki różnią się składem otoczki w zależności od dawki leku, co pozwala na łatwą identyfikację wizualną. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym zestawem barwników oraz wyglądem zewnętrznym:10

Dawka Wygląd kapsułki Składniki otoczki Rozmiar Oznaczenie
2,5 mg Nieprzezroczyste ciemnoniebieskie wieczko i nieprzezroczysty jasnopomarańczowy korpus Błękit brylantowy FCF (E 133), Erytrozyna (E 127), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 4, 14-15 mm „LP” na wieczku i „637″ na korpusie
5 mg Nieprzezroczyste zielone wieczko i jasnobrązowy nieprzezroczysty korpus Błękit brylantowy FCF (E 133), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 2, 18-19 mm „LP” na wieczku i „638″ na korpusie
7,5 mg Nieprzezroczyste fioletowe wieczko i nieprzezroczysty różowy korpus Błękit brylantowy FCF (E 133), Erytrozyna (E 127), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 1, 19-20 mm „LP” na wieczku i „643″ na korpusie
10 mg Nieprzezroczyste żółte wieczko i nieprzezroczysty szary korpus Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 0, 21-22 mm „LP” na wieczku i „639″ na korpusie
15 mg Nieprzezroczyste brązowe wieczko i nieprzezroczysty szary korpus Żelaza tlenek czarny (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 2, 18-19 mm „LP” na wieczku i „640″ na korpusie
20 mg Nieprzezroczyste ciemnoczerwone wieczko i nieprzezroczysty jasnoszary korpus Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 1, 19-20 mm „LP” na wieczku i „641″ na korpusie
25 mg Nieprzezroczyste białe wieczko i nieprzezroczysty biały korpus Tytanu dwutlenek (E 171), Żelatyna Nr 0, 21-22 mm „LP” na wieczku i „642″ na korpusie

Wszystkie kapsułki są wypełnione białym proszkiem i oznaczone czarnym atramentem w celu identyfikacji dawki.11

Atrament nadruku zawiera:12

  • Szelak
  • Glikol propylenowy
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Potas wodorotlenek

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Lenalidomide Medical Valley występuje w postaci kapsułek twardych przeznaczonych do podania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy otwierać, łamać ani żuć kapsułek.13

Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry z folii Polichlorek winylu (PVC)/Aclar/Aluminium. Dostępne są następujące wielkości opakowań:14

  • 7 kapsułek (blister po 7 kapsułek)
  • 21 kapsułek (3 blistry po 7 kapsułek)
  • 7 × 1 kapsułek (blistry z dawkami pojedynczymi)

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, konieczne jest zachowanie szczególnych środków ostrożności podczas stosowania lenalidomidu:15

  • W przypadku kontaktu proszku zawierającego lenalidomid ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć ją wodą z mydłem
  • W przypadku kontaktu lenalidomidu z błonami śluzowymi, należy je dokładnie przepłukać wodą
  • Osoby z personelu medycznego oraz opiekunowie powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  • Po zdjęciu rękawiczek należy je umieścić w zamykanej polietylenowej torebce i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Po kontakcie z lekiem należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny w ogóle dotykać blistra ani kapsułki

Przechowywanie i okres ważności

Lenalidomide Medical Valley nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.16 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.17

W przypadku niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je zwrócić do apteki w celu bezpiecznego usunięcia, zgodnie z lokalnymi przepisami.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl