Przeciwwskazania
Leflunomid Egis 10 mg

<h3 id="przeciwwskazania-stosowania-leflunomidu”>Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leflunomid Egis to lek w postaci białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 6,1 mm, zawierający 10 mg leflunomidu jako substancji czynnej. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia leflunomidem należy zachować szczególną ostrożność i bezwzględnie wykluczyć stan kliniczny, który stanowi przeciwwskazanie do jego zastosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podanie leku Leflunomid Egis jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, na główny aktywny metabolit – teriflunomid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły ciężkie reakcje skórne, takie jak:

• zespół Stevensa-Johnsona
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• rumień wielopostaciowy

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych stanów w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku.²

Zaburzenia czynności wątroby

Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na hepatotoksyczny potencjał leku, nie należy go stosować u osób ze stwierdzonymi chorobami wątroby lub podwyższonymi parametrami wątrobowymi niezależnie od ich etiologii.³

Zaburzenia odporności i ciężkie zakażenia

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• ciężkimi niedoborami odporności, w tym zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS)
• ciężkimi zakażeniami

Leflunomid, ze względu na swój immunosupresyjny mechanizm działania, może nasilać istniejące zakażenia lub zwiększać podatność organizmu na nowe infekcje, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z aktywnymi procesami infekcyjnymi.⁴

Zaburzenia hematologiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leflunomidu są zaburzenia układu krwiotwórczego i nieprawidłowości hematologiczne, takie jak:

• znaczne zaburzenie czynności szpiku kostnego
• znaczna anemia
• leukopenia
• neutropenia
• trombocytopenia

Powyższe przeciwwskazania dotyczą zaburzeń wywołanych przez inne czynniki niż reumatoidalne zapalenie stawów lub artropatia łuszczycowa. W przypadku współistnienia tych zaburzeń z chorobą podstawową, lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.⁵

Zaburzenia czynności nerek i hipoproteinemia

Stosowanie leku Leflunomid Egis jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek – ze względu na niedostateczne doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów
• u pacjentów z ciężką hipoproteinemią, np. w zespole nerczycowym

Obniżone stężenie białka w surowicy może wpływać na wiązanie z białkami i farmakokinetykę leku, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Przeciwwskazania związane z rozrodczością

Leflunomid jest bezwzględnie przeciwwskazany u:

• kobiet w ciąży
• kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia i po jego zakończeniu, aż do momentu kiedy stężenie aktywnego metabolitu w surowicy zmniejszy się do wartości nie większej niż 0,02 mg/l
• kobiet karmiących piersią

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, przed rozpoczęciem leczenia leflunomidem należy bezwzględnie wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji. Lek może utrzymywać się w organizmie przez długi czas po zakończeniu terapii, dlatego skuteczna antykoncepcja musi być kontynuowana także po zakończeniu leczenia, aż do osiągnięcia bezpiecznego stężenia metabolitu w surowicy.⁷

Inne istotne uwagi dotyczące stosowania leku

Warto zwrócić uwagę, że lek Leflunomid Egis zawiera w swoim składzie laktozę (18,24 mg w jednej tabletce). Dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni zostać poinformowani o tym fakcie. Chociaż nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy rozważyć potencjalne ryzyko działań niepożądanych u takich pacjentów.⁸